Данный протокол посвящён системной терапии первой линии у пациентов с метастатической увеальной меланомой, носителей аллеля HLA-A*02:01, подтверждённого в периферической крови, — генотипической характеристики, определяющей отдельную и клинически значимую популяцию для лечения.
У пациента выявлена метастатическая увеальная меланома и подтверждена позитивность по аллелю HLA-A*02:01 по результатам исследования периферической крови. Данный HLA-генотип является ключевым критерием приемлемости, определяющим выбор системной терапии первой линии в данном контексте.
Для HLA-A*02:01-позитивных пациентов с метастатической увеальной меланомой установлен стандарт системной терапии первой линии. В протоколе указано, как клинические факторы — в том числе возможная необходимость дебалкинга опухоли — могут влиять на последовательность лечения. Полная схема, критерии приемлемости и алгоритм принятия решений доступны в полном протоколе.
Основной измеримой задачей является снижение уровня циркулирующей опухолевой ДНК (цоДНК) относительно исходного значения, включая полное её исчезновение, — биомаркерный исход, связанный с преимуществом в общей выживаемости, наблюдаемым по данным долгосрочного наблюдения.
For HLA-A*02:01-positive patients, tebentafusp should be standard of care in the first-line metastatic setting unless liver-directed treatment modalities are required first for tumour debulking [I, A; ESMO-Magnitude of Clinical Benefit (ESMO-MCBS) v2.0 score: 3].
In a recent update with a minimum follow-up of 36 months, the OS benefit of tebentafusp was confirmed (27% versus 18% with investigator's choice) and was associated with the reduction of circulating tumour DNA (ctDNA) from baseline, including total clearance.
View source ↗