Данный протокол направлен на специфическую, клинически важную подгруппу пациентов: пациентов с интерстициальным заболеванием лёгких (ИЗЛ), развивающимся на фоне раннего воспалительного диффузного кожного системного склероза, при котором сохранение функции лёгких является центральным терапевтическим приоритетом.
Протокол применяется к пациентам с ранним воспалительным диффузным кожным системным склерозом, у которых развилось интерстициальное заболевание лёгких. Одновременное наличие активного кожного воспаления и лёгочного поражения определяет данную подгруппу и формирует как показание, так и выбор лечения, рассматриваемые в данном руководстве.
Протокол рассматривает применение тоцилизумаба при интерстициальном заболевании лёгких в рамках раннего воспалительного системного склероза. Полные критерии отбора, требования к мониторингу и схема дозирования содержатся в полной схеме лечения.
Полный протокол — включая конкретные критерии приемлемости, алгоритм дозирования и план мониторинга — доступен по ссылке ниже.
Сохранение форсированной жизненной ёмкости лёгких (ФЖЕЛ) на протяжении 48 недель, отражающее стабилизацию функции лёгких как ключевой показатель терапевтического успеха при ССД-ИЗЛ.
DOI: 10.1136/ard-2024-226430
Tocilizumab should be considered for the treatment of SSc-ILD.
Based on these data, the FDA approved the use of tocilizumab for the treatment of SSc-ILD.
In the phase 3 trial, the 48-week LSM change from baseline in FVC% predicted was -4.6 in the placebo group and -0.4 in the tocilizumab group (difference 4.2 (95% CI 2.0 to 6.4); nominal p=0.0002).
View source ↗