Терапия первой линии при распространённом раке почечной лоханки у пациентов, подходящих для цисплатина, с удовлетворительной функцией почек (рСКФ >50 мл/мин), которым не показана комбинация энфортумаб ведотин + пембролизумаб
Клинический сценарий
Данный протокол предназначен для пациентов с уротелиальной карциномой верхних мочевых путей (UTUC) — включая рак почечной лоханки — с распространённым или метастатическим заболеванием, которым не показана комбинация энфортумаб ведотин + пембролизумаб в качестве терапии первой линии.
Пригодность к терапии цисплатином в данной ситуации требует подтверждения всех следующих критериев:
- ECOG ФС 0–1
- рСКФ >50 мл/мин
- Аудиометрическая потеря слуха <2 степени
- Периферическая нейропатия <2 степени
- Сердечный класс NYHA <III
Роль функции почек
Удовлетворительная функция почек — рСКФ >50 мл/мин — является обязательным условием для применения цисплатина и непосредственно определяет выбор режима терапии первой линии в данной клинической ситуации.
Пациенты, соответствующие данному пороговому значению наряду с остальными критериями приемлемости, перечисленными выше, являются кандидатами для цисплатинсодержащей терапии первой линии. Пациенты, у которых показатель рСКФ ниже данного порога, ведутся иначе и не рассматриваются в данном протоколе.
Подход к лечению (краткий обзор)
Терапия первой линии для подходящих пациентов включает химиотерапию на основе цисплатина в комбинации. Ряд вариантов режимов предусматривает добавление ингибитора иммунных контрольных точек к химиотерапевтической основе. Для пациентов, у которых не наблюдается прогрессирования заболевания на фоне платиносодержащей химиотерапии первой линии, может быть рассмотрена поддерживающая иммунотерапия. Полный перечень вариантов режимов, критерии отбора и последовательность лечения представлены в структурированном протоколе.
References
DOI: 10.1016/j.eururo.2025.02.023
- First-line treatment for platinum-eligible patients unsuitable/ineligible for EV + P.
- Offer cisplatin-based chemotherapy with gemcitabine/cisplatin or HD-MVAC to cisplatin-eligible patients.
- Offer cisplatin-based chemotherapy with gemcitabine-cisplatin + nivolumab to cisplatin-eligible patients.
- A phase 3 RCT in advanced/metastatic UC has now revealed an overall benefit from addition of nivolumab to chemotherapy (gemcitabine-cisplatin), with improvements in median OS (21.7 vs 18.9 mo; HR 0.78) and median PFS (7.9 vs 7.6 mo; HR 0.72).
- Offer maintenance avelumab to patients who did not have disease progression after 4–6 cycles of platinum-based combination chemotherapy.
- Avelumab maintenance therapy after 4–6 cycles of gemcitabine plus cisplatin or carboplatin (started within 10 wk of completion of first-line PBC) significantly prolonged OS in comparison to best supportive care alone for patients with advanced or metastatic UC who did not experience disease progression during, or responded to, first-line chemotherapy.
View source ↗