Данный протокол предназначен для пациентов с язвенной болезнью и активной инфекцией Helicobacter pylori, которые ранее не получали лечения (без предшествующей эрадикационной терапии H. pylori) и имеют документально подтверждённую истинную аллергию на пенициллин. Данное сочетание факторов существенно сужает перечень допустимых вариантов терапии первой линии.
Среди стандартных схем первой линии, рекомендованных для ранее не леченных пациентов с инфекцией H. pylori, только один вариант остаётся приемлемым при наличии истинной аллергии на пенициллин. Аллергия ограничивает выбор схемы лечения с самого начала, поэтому выявление данного анамнеза принципиально важно до начала эрадикационной терапии.
Применяемый подход предусматривает висмутсодержащую четырёхкомпонентную схему — комбинацию препаратов, назначаемую на определённый курс, — выбранную именно потому, что она не включает антибиотики пенициллинового ряда. Полная схема, включая все компоненты и их продолжительность, подробно описана в полном протоколе.
Успех лечения определяется как подтверждённая эрадикация H. pylori, верифицированная отрицательным дыхательным тестом с мочевиной, фекальным антигенным тестом или биопсийным методом, проведёнными не ранее чем через 4 недели после завершения терапии.