Остеопороз с патологическим переломом при неэффективности бисфосфонатов или антирезорбтивной терапии первой линии по достижению целевых показателей лечения
Данный протокол предназначен для лечения остеопороза с патологическим переломом у пациентов, завершивших курс антирезорбтивной терапии первой линии, однако не достигших целевых показателей минеральной плотности костной ткани и маркеров костного обмена — что обусловливает переход к более интенсивной стратегии лечения.
Предшествующее лечение и критерии неэффективности
Предшествующий режим терапии включал такие препараты, как alendronate, risedronate, zoledronate или denosumab, в возможной комбинации с кальцием, витамином D и физическими упражнениями. Переход к следующей линии терапии показан при невозможности достичь:
- T-score проксимального отдела бедра ≥ −2.5 или улучшение не менее чем на 0.2 единицы (3%) за 3 года
- Улучшение T-score поясничного отдела позвоночника не менее чем на 0.5 единицы (6%) за 3 года
- Достаточное подавление сывороточных показателей P1NP и CTX через 3–6 месяцев
- Уровень 25-гидроксивитамина D в сыворотке крови выше 20 нг/мл
Текущий протокол — подход к лечению
Данный протокол основан на ограниченном по времени курсе остеоанаболической терапии с последующим запланированным переходом на антирезорбтивное лечение для закрепления достигнутого прироста минеральной плотности костной ткани. Конкретная последовательность действий, выбор препарата и стратегия консолидации подробно изложены в полном протоколе.
Полный режим терапии, сведения о препаратах и алгоритм доступны по ссылке ниже.
Целевые показатели лечения
- P1NP выше референсных значений или прирост, превышающий наименьшее значимое изменение, в ходе остеоанаболической фазы
- T-score проксимального отдела бедра ≥ −2.5 или улучшение не менее чем на 0.2 единицы (3%)
- Улучшение T-score поясничного отдела позвоночника не менее чем на 0.5 единицы (6%)
References
DOI: 10.1136/bmj‑2024-081250
- Use of teriparatide and abaloparatide is still recommended for 18–24 months owing to limited evidence for safety and efficacy beyond this period.
- Although residual effects on fracture risk reduction exist for up to 18 months after cessation of therapy, teriparatide or abaloparatide should be followed by anti-resorptives (raloxifene, bisphosphonates, or denosumab) after discontinuation to consolidate or further extend BMD gains.
- BMD gains are reversed nearly to baseline over one year following discontinuation of romosozumab and should be prevented by transition to anti-resorptive therapy.
- Studies show that transitioning from teriparatide or romosozumab to denosumab leads to continued BMD increases, with the romosozumab-to-denosumab sequence yielding gains equivalent to seven years of denosumab alone, as seen in the FRAME and FREEDOM studies.
- Bisphosphonates also help to maintain or increase BMD after osteoanabolic therapy, as observed in the ACTIVExtend and ARCH trials.
- On teriparatide or abaloparatide, aim for P1NP above reference range or change greater than LSC.
- In patients with low T-scores, a target of T ≥ −2.5 is generally adopted as an appropriate threshold for discontinuation of therapy, on the basis of the FLEX and HORIZON-PFT trials, and endorsed by the latest American Society of Bone and Mineral Research guidance on goal directed osteoporosis treatment.
- Experts recommend an improvement in total hip T-score of at least 0.2 units (3%) and in lumbar spine T-score of at least 0.5 units (6%), on the basis of reasonable chances of attaining such increments over three years by most therapies, including anti-resorptives.
View source ↗