Меланома
ICD-10 C43 · ICD-11 2C30

Адъювантное лечение полностью резецированной меланомы, AJCC8 патологическая стадия IIB–IIC, у пациентов в возрасте 12 лет и старше

Данный протокол применяется у пациентов с полностью резецированной кожной меланомой AJCC8 патологической стадии IIB или IIC в возрасте 12 лет и старше, охватывая как взрослую, так и подростковую популяцию.

Клинический сценарий: Пациенту выполнена полная хирургическая резекция кожной меланомы AJCC8 патологической стадии IIB или IIC, возраст пациента составляет 12 лет и старше. Данная стадия отражает локализованное заболевание с повышенным риском без поражения лимфатических узлов. В исследование KEYNOTE-716 было включено 976 пациентов данного возрастного диапазона для оценки адъювантной системной терапии в этом контексте.
Подход к лечению: Адъювантная анти-PD-1 иммунотерапия в течение определённого курса является рекомендованным классом лечения в данной ситуации для подходящих пациентов; выбор препарата и схемы лечения индивидуализируется для каждого пациента. Полные варианты режимов, критерии отбора и полный алгоритм лечения представлены в структурированном протоколе.
Мгновенный доступ к структурированным режимам на основе доказательной медицины

References

In the KEYNOTE-716 trial, 976 patients (age 12 years) with completely resected AJCC8 pathological stage IIB-IIC melanoma received intravenous pembrolizumab 200 mg (2 mg/kg in paediatric patients) or placebo every 3 weeks (q3w) for 17 cycles or until disease recurrence or unacceptable toxicity.

Adjuvant therapy with either pembrolizumab [ESMO-MCBS v1.1 score: A] or nivolumab [ESMO-MCBS v1.1 score: A] for 12 months should be considered for patients with stage IIB-IIC disease; treatment discussions with the patient should include consideration of the RFS benefit but lack of mature OS data [I, A].

Patients with a negative SLNB can be offered standard follow-up [III, A], clinical trial participation [V, A] or anti-PD-1 therapy for 12 months (stages IIB-IIC) [I, A].

View source ↗