Данный протокол рассматривает специфическую клиническую ситуацию: меланому с лептоменингеальными метастазами — самостоятельную форму заболевания, изученную в специализированных клинических исследованиях I/II и II фазы.
Протокол предназначен для пациентов с меланомой, у которых развились лептоменингеальные метастазы (ЛМ). Данная популяция изучалась в клинических исследованиях, включавших пациентов с метастазами в головной мозг, прогрессировавших после локальной терапии, с неврологической симптоматикой или подтверждённым лептоменингеальным поражением.
Протокол включает применение ниволумаба, который может вводиться системно. Дополнительные пути введения и полный структурированный режим лечения — включая все варианты, последовательность и комбинированные стратегии — доступны в полном протоколе.
DOI: 10.1016/j.esmoop.2023.101624
Four patients with LM from melanoma were treated with systemic nivolumab in a phase II trial within a cohort of 16 patients with brain metastases progressing after local therapy, with neurological symptoms or with LM.
Intrathecal nivolumab has been explored in a phase I/II trial in patients with LM from melanoma (NCT03025256).
View source ↗