Данный протокол предназначен для пациентов с HER2-положительным раком молочной железы, у которых развились лептоменингеальные метастазы — распространение злокачественного процесса на лептоменингеальные оболочки. Это представляет собой особую и серьёзную клиническую ситуацию, требующую специализированного целенаправленного подхода к лечению.
Два исследования фазы I/II продемонстрировали хорошую переносимость интратекального трастузумаба при HER2-положительном раке молочной железы. Метаанализ 58 пациентов с HER2-положительным раком молочной железы и лептоменингеальными метастазами, получавших интратекальный трастузумаб — в монорежиме или в сочетании с системной фармакотерапией, — показал медиану общей выживаемости 13,2 месяца.
Имеющиеся данные свидетельствуют в пользу стратегии интратекальной таргетной терапии для данной популяции пациентов. Этот подход может применяться в монорежиме или в сочетании с системной фармакотерапией; режимы дозирования различаются в двух установленных клинических протоколах.
DOI: 10.1016/j.esmoop.2023.101624
Two phase I/II studies have shown a good tolerance of intrathecal trastuzumab in human epidermal growth factor receptor 2 (HER2)-positive breast cancer.
A meta-analysis of 58 patients with HER2-positive breast cancer and LM treated with intrathecal trastuzumab alone (n = 20) or in combination with systemic pharmacotherapy (n = 37) reported a median OS of 13.2 months.
In the first trial (NCT01373710), intrathecal trastuzumab was administered alone or in combination with systemic pharmacotherapy once weekly.
The recommended phase 2 dose (RP2D) was 150 mg.
In the other trial (NCT01325207), intrathecal trastuzumab was administered twice per week for 4 weeks, then weekly for 4 weeks and then every 2 weeks; the RP2D was 80 mg.
View source ↗