Данный протокол применяется для пациентов с нерезектабельной распространённой или метастатической карциномой жёлчного пузыря с сохранённым функциональным статусом — ECOG 0 или 1, — что делает их кандидатами для активного системного лечения.

Клиническая ситуация

Статус ECOG 0–1 является ключевым критерием включения в данной клинической ситуации. Химиотерапия представляет собой установленный стандарт первой линии лечения распространённого рака билиарного тракта в этой группе пациентов, с доказанным преимуществом в общей выживаемости по сравнению с наилучшей поддерживающей терапией.

Подход к лечению

При выявлении специфических альтераций по результатам геномного профилирования опухоли для подходящих пациентов может быть выбрана молекулярно-направленная терапия. Протокол определяет отдельные варианты, соответствующие конкретным профилям биомаркеров, — выбор которых зависит от геномных данных конкретной опухоли.

Полная схема лечения — включая подбор препаратов по биомаркерам, критерии последовательности терапии и все применимые варианты — доступна в структурированном протоколе ниже.

References

DOI: 10.1016/j.annonc.2022.10.506

Cisplatin–gemcitabine is recommended as SoC in the first-line setting for patients with a PS of 0–1.
ChT is the current SoC for first-line treatment of advanced BTC; OS is improved when compared with best supportive care alone and the cisplatin–gemcitabine doublet demonstrated an OS benefit over gemcitabine mono-therapy in the UK ABC-02 study and the Japanese BT22 study.
Pembrolizumab is recommended in patients with MSI-H/dMMR who have progressed on or are intolerant to prior treatment.
HER2-directed therapies can be considered in patients with the respective genetic alterations who have progressed on or are intolerant to prior treatment.
In the MyPathway basket trial, the combination of pertuzumab–trastuzumab achieved an ORR of 23%, median PFS of 4 months and median OS of 10.9 months.
Dabrafenib–trametinib is recommended for the treatment of patients with BRAF V600E mutations who have progressed after 1 prior line of systemic therapy.
NTRK inhibitors are recommended in patients with NTRK fusions who have progressed on or are intolerant to prior treatment.
They are targetable with specific inhibitors such as larotrectinib or entrectinib.
Patients with BRCA1/2 or PALB2 mutations responding to platinum-based therapy can be considered for treatment with PARP inhibitors.

View source ↗

Лечение распространённой или метастатической карциномы жёлчного пузыря у пациентов со статусом ECOG 0–1