Распространённая или метастатическая карцинома желчного пузыря (ECOG 0–1): лечение после неэффективности терапии первой линии
Данный протокол предназначен для пациентов с распространённой или метастатической карциномой желчного пузыря и функциональным статусом ECOG 0–1, у которых заболевание прогрессировало на фоне или после системной терапии первой линии.
Клинический сценарий: Распространённая или метастатическая карцинома желчного пузыря с сохранённым функциональным статусом (ECOG 0–1), требующая структурированного подхода к терапии второй линии после неэффективности первой линии.
Неэффективность первой линии
Системная терапия первой линии цисплатином в сочетании с гемцитабином (с дурвалумабом или без него) не обеспечила адекватного контроля заболевания. Эффективность оценивалась с помощью КТ или МРТ каждые 8–12 недель; опухолевые маркёры CA 19-9 или РЭА использовались в качестве дополнительного мониторинга при наличии показаний. Прогрессирование на фоне данной схемы или после неё является основанием для перехода к протоколу, представленному ниже.
Для пациентов в данной ситуации имеющиеся данные свидетельствуют в пользу комбинированной схемы второй линии системной терапии на основе оксалиплатина — подход, изученный в рандомизированном британском исследовании, в котором было продемонстрировано преимущество по общей выживаемости по сравнению с активной симптоматической терапией.
Полная схема лечения, критерии отбора, правила замены препаратов и план мониторинга подробно описаны в полном протоколе.
References
DOI: 10.1016/j.annonc.2022.10.506
Cisplatinegemcitabine is recommended as SoC in the first-line setting for patients with a PS of 0-1.
ChT is the current SoC for first-line treatment of advanced BTC; OS is improved when compared with best supportive care alone and the cisplatinegemcitabine doublet demonstrated an OS benefit over gemcitabine mono-therapy in the UK ABC-02 study and the Japanese BT22 study.
FOLFOX is the SoC in the second-line setting after cisplatinegemcitabine.
The UK ABC-06 study demonstrated a modest OS (primary endpoint) advantage with 5-fluorouracileleucovorineoxaliplatin (FOLFOX) compared with active symptom control (HR 0.69).
View source ↗