Данный протокол предназначен для пациентов с эозинофильным эзофагитом, завершивших адекватный первоначальный противовоспалительный курс лечения и не достигших необходимых критериев клинического и гистологического ответа.
Ответ на терапию первой линии оценивался через 8–12 недель с помощью эндоскопии с биопсией. Пациент не достиг всех трёх необходимых критериев ответа: гистологического ответа (количество эозинофилов в пищеводе <15 эоз/п.з.), эндоскопического улучшения (EREFS ≤2) и симптоматического улучшения дисфункции пищевода. Недостижение этих целевых показателей является основанием для перехода к следующей линии терапии.
Предшествующая схема лечения включала одно из следующего: высокодозный ингибитор протонной помпы (ИПП), проглатываемые местные кортикостероиды (будесонид или флутиказона пропионат) или эмпирическую элиминационную диету, начиная с менее строгого подхода с постепенным ужесточением по мере необходимости. Необходимые гистологические, эндоскопические и симптоматические целевые показатели ответа не были достигнуты при повторной оценке через 8–12 недель.
DOI: 10.14309/ajg.0000000000003194
We suggest dupilumab as a treatment for EoE in individuals 12 years of age or older who are nonresponsive to PPI therapy.
We suggest dupilumab as a treatment for EoE in pediatric patients (ages 1–11 years) who are nonresponsive to PPI therapy.
If there is nonresponse to pharmacologic treatment, dupilumab could be considered, and if there is nonresponse to dietary elimination, a more-restrictive diet could be considered or the patient could switch to pharmacologic options; clinical trials can also be considered for nonresponsive patients.
For dupilumab, the timing may range between 12 and 24 weeks based on clinical trial findings.
The coprimary endpoints were histologic remission, defined as ≤6 eos/hpf, and the absolute change from baseline in dysphagia frequency and severity, as measured by the validated Dysphagia Symptom Questionnaire.