Лечение метастатического рака толстой кишки с фенотипом dMMR/MSI-H или ультрагипермутированным фенотипом POLE/POLD1
Данный протокол применяется к пациентам с метастатической аденокарциномой толстой кишки (любая T, любая N, M1) — включая подозреваемое или подтверждённое синхронное метастатическое заболевание — опухоль которых характеризуется профилем дефицита репарации неспаренных оснований (dMMR) или высокой микросателлитной нестабильностью (MSI-H), либо мутацией POLE/POLD1, приводящей к ультрагипермутированному фенотипу (например, мутационная нагрузка опухоли >50 мут/Мб).
Для данной молекулярно определённой подгруппы подход к ведению пациентов предусматривает системную терапию на основе иммунотерапии. Выбор варианта лечения определяется предшествующей историей терапии — в частности, применялась ли ранее терапия ингибиторами контрольных точек иммунного ответа. Полные критерии режима, алгоритм принятия решений и детали последовательности терапии содержатся в структурированном протоколе.
- dMMR/MSI-H or POLE/POLD1 mutation with ultra-hypermutated phenotype (eg, TMB >50 mut/Mb)
- Suspected or proven metastatic synchronous adenocarcinoma (any T, any N, M1)
- Systemic therapy (see COL-D)
- Ipilimumab + Nivolumab (if checkpoint inhibitor monotherapy was previously received)