Лечение второй линии при метастатической уротелиальной карциноме после неудачи химиотерапии на основе цисплатина у пациентов, которым не показан энфортумаб ведотин

Данный протокол применяется у пациентов с метастатической или нерезектабельной уротелиальной карциномой, статусом по шкале ECOG 0–1 и СКФ > 50 мл/мин, у которых наступило прогрессирование на фоне химиотерапии первой линии на основе цисплатина в комбинации с ингибитором контрольных точек, и которым противопоказан или недоступен энфортумаб ведотин.

Клинический сценарий

Пациент подходит для терапии цисплатином (ECOG 0–1, СКФ > 50 мл/мин), но не может получать энфортумаб ведотин. Противопоказания к энфортумабу ведотину включают такие состояния, как неконтролируемый сахарный диабет, периферическая нейропатия степени ≥ 2 или значимые предшествующие заболевания кожи. Данный протокол специально определяет тактику ведения этой популяции пациентов.

Предшествующее лечение, не достигшее объективного ответа

Пациенты в данном сценарии ранее получали цисплатин/гемцитабин в комбинации с ниволумабом (с последующей поддерживающей терапией ниволумабом до прогрессирования) или цисплатин/гемцитабин с последующей поддерживающей терапией авелумабом у пациентов, достигших как минимум стабилизации заболевания. Данный протокол определяет следующий шаг в случае, когда данный режим первой линии не позволил достичь объективного ответа.

Подход следующей линии (обзор)

Лечение в данной ситуации включает системные варианты терапии, выбираемые на основе молекулярного биомаркерного профилирования и истории предшествующего лечения. Полный режим, последовательность и критерии принятия решений содержатся в полном протоколе.

Мгновенный доступ к структурированным схемам лечения, основанным на доказательствах

References

If contraindications for EV (or EV not available) and cisplatin-eligible: Offer cisplatin/gemcitabine in combination with CPI nivolumab.

If contraindications for EV or EV not available: Offer platinum-containing combination chemotherapy (cisplatin or carboplatin plus gemcitabine) followed by maintenance treatment with CPI avelumab in patients with at least stable disease on chemotherapy.

Some patients might not be eligible for or refuse treatment with EV, including patients with uncontrolled diabetes, peripheral neuropathy grade ≥ 2 and pre-existing significant skin disorders.

If actionable FGFR alterations and prior CPI: offer erdafitinib.

If no prior CPI: offer pembrolizumab.

Consider single agent chemotherapy (docetaxel, paclitaxel, vinflunine).

View source ↗