Рак мочевого пузыря
МКБ-10 C67 · МКБ-11 2C94

Лечение метастатической уротелиальной карциномы при наличии противопоказаний к энфортумаб ведотину или его недоступности

Клиническая ситуация

Данный протокол охватывает пациентов с метастатической или нерезектабельной уротелиальной карциномой с хорошим общим состоянием (статус ECOG 0–1) и скоростью клубочковой фильтрации выше 50 мл/мин, что делает их подходящими кандидатами для химиотерапии на основе цисплатина, — однако имеющих противопоказания к энфортумаб ведотину или для которых энфортумаб ведотин недоступен.

Причины, по которым пациент может не быть подходящим кандидатом для получения энфортумаб ведотина, включают неконтролируемый сахарный диабет, периферическую нейропатию (2-я степень или выше) или ранее существовавшие значимые кожные заболевания.

Метастатическая / Нерезектабельная ECOG PS 0–1 СКФ > 50 мл/мин ЭВ противопоказан / Недоступен Пригодность к цисплатину

Подход к лечению

Для данной категории пациентов, пригодных к терапии цисплатином, подход включает комбинированную химиотерапию на основе препаратов платины в сочетании с иммунотерапией ингибиторами контрольных точек, с последующей поддерживающей иммунотерапией у подходящих ответчиков — конкретные варианты режимов, последовательность и критерии продолжительности изложены в полном протоколе.

Цель лечения: Объективный ответ

References

If contraindications for EV (or EV not available) and cisplatin-eligible: Offer cisplatin/gemcitabine in combination with CPI nivolumab.

If contraindications for EV or EV not available: Offer platinum-containing combination chemotherapy (cisplatin or carboplatin plus gemcitabine) followed by maintenance treatment with CPI avelumab in patients with at least stable disease on chemotherapy.

Some patients might not be eligible for or refuse treatment with EV, including patients with uncontrolled diabetes, peripheral neuropathy grade ≥ 2 and pre-existing significant skin disorders.

This trial tested the addition of nivolumab in combination with GC and followed by nivolumab maintenance (until progression or maximum of 24 months) compared to GC alone.

Overall survival was the primary endpoint which improved to 21.4 months with avelumab compared to 14.3 months with BSC.

The response rate was improved with GC plus nivolumab (57.6% vs. 43.1%).

View source ↗