Терапия первой линии при метастатической или нерезектабельной уротелиальной карциноме с адекватной функцией почек (рСКФ ≥ 30 мл/мин) и ECOG PS 0–2
Клиническая ситуация
Данный протокол предназначен для пациентов с метастатической или нерезектабельной уротелиальной карциномой, пригодных для комбинированной терапии: статус ECOG 0–2, скорость клубочковой фильтрации не менее 30 мл/мин и адекватная функция органов, подтверждающая право на включение в лечение.
Критерии отбора
рСКФ ≥ 30 мл/мин
ECOG PS 0–2
Адекватная функция органов
- Метастатическая или нерезектабельная уротелиальная карцинома
- Статус ECOG 0–2 (пригоден для комбинированной терапии)
- Скорость клубочковой фильтрации ≥ 30 мл/мин — критический почечный порог для включения в лечение
- Адекватная функция органов, соответствующая критериям лечения
Подход к лечению
Для пациентов, соответствующих данным критериям, современное лечение первой линии включает комбинацию конъюгата антитело–лекарственное средство и ингибитора контрольных точек, применяемую до прогрессирования заболевания. Эта комбинация представляет собой действующий стандарт лечения для пациентов с хорошим функциональным статусом — полная схема, последовательность применения и правила отмены подробно описаны в полном протоколе.
Клинические цели
Основными целями являются объективный ответ и полный ответ.
References
- Major criteria include ECOG PS 0-2, GFR ≥ 30mL/min. and adequate organ functions based on eligibility for treatment with EV + P.
- The combination of EV + P represents the new standard of care for patients who are deemed fit for combination therapies.
- Use antibody-drug conjugate enfortumab vedotin (EV) in combination with checkpoint inhibitor (CPI) pembrolizumab.
- This is based on EV-302/KEYNOTE 39A, a phase III trial that tested the antibody-drug conjugate EV directed against nectin-4 (EV: administered any number of times until progression) in combination with the immune CPI pembrolizumab (maximum of 35 cycles), against platinum-based chemotherapy.
- The overall ORR was 67.7% (29.1% CR) compared to 44.4% (12.5% CR) with platinum-based chemotherapy.
View source ↗