Амеланоцитарная меланома
ICD-10 C43.9 · ICD-11 2C30.Z

Адъювантное лечение полностью резецированной кожной меланомы AJCC8 стадии IIB–IIC у пациентов в возрасте 12 лет и старше

Данный протокол охватывает адъювантное ведение кожной амеланоцитарной меланомы после полного хирургического иссечения у пациентов со стадией AJCC8 IIB или IIC в возрасте 12 лет и старше — популяции с повышенным риском рецидива, несмотря на чистые края резекции.

Клинический сценарий

Полностью резецированная кожная меланома AJCC8 стадии IIB–IIC у пациентов в возрасте 12 лет и старше. После полного иссечения данная популяция пациентов имеет право на адъювантную системную терапию. Регуляторное одобрение адъювантного лечения в данных конкретных условиях было предоставлено EMA в июне 2022 года.

Подход к лечению частично — полный режим в протоколе

Рекомендуемый подход предусматривает адъювантную иммунотерапию анти-PD-1. Доступны варианты с высоким уровнем доказательности (оценка ESMO-MCBS v1.1: A); при обсуждении лечения следует принимать во внимание продемонстрированную пользу в отношении выживаемости без рецидивов, а также текущую степень зрелости данных по общей выживаемости. Полный режим, выбор препарата и расписание введения подробно изложены в полном протоколе.

Мгновенный доступ к структурированным научно обоснованным режимам лечения

References

DOI: 10.1016/j.annonc.2024.11.006

  1. In June 2022, the EMA approved the use of adjuvant pembrolizumab for patients 12 years old with stage IIB-IIC melanoma following complete resection.
  2. Adjuvant therapy with either pembrolizumab [ESMO-MCBS v1.1 score: A] or nivolumab [ESMO-MCBS v1.1 score: A] for 12 months should be considered for patients with stage IIB-IIC disease; treatment discussions with the patient should include consideration of the RFS benefit but lack of mature OS data [I, A].
  3. In the KEYNOTE-716 trial, 976 patients (age 12 years) with completely resected AJCC8 pathological stage IIB-IIC melanoma received intravenous pembrolizumab 200 mg (2 mg/kg in paediatric patients) or placebo every 3 weeks (q3w) for 17 cycles or until disease recurrence or unacceptable toxicity.
View source ↗