Данный протокол применяется у пациентов с острым промиелоцитарным лейкозом высокого риска — определяемым как количество лейкоцитов более 10 000/мл — которые завершили консолидацию по схеме ATRA/ATO, однако не достигли молекулярной конечной точки ремиссии: ПЦР-негативности по PML-RARA.
ОПЛ высокого риска определяется как количество лейкоцитов >10 000/мл при поступлении. В эру ATRA ОПЛ стратифицируется по числу лейкоцитов; большинство клиницистов относят пациентов с лейкоцитами >10 000/мл к группе высокого риска, ассоциированной с особым профилем рецидивирования и более интенсивным курсом лечения.
Предшествующим этапом являлась консолидация с применением ATRA/ATO (полностью транс-ретиноевой кислоты в сочетании с триоксидом мышьяка), проводимая пациентам, успешно индуцированным ATRA/ATO и антрациклином. Переход к настоящему протоколу показан в случае, если консолидация не позволила достичь заданной молекулярной цели: отрицательного результата ПЦР по PML-RARA по окончании консолидации.
Данный протокол предусматривает структурированную фазу поддерживающей пероральной терапии продолжительностью до 2 лет. Полный режим лечения — включая конкретные препараты, дозирование, схему и параметры мониторинга — доступен в полном структурированном протоколе ниже.
DOI: 10.3389/fonc.2022.1062524
In the era of ATRA, APL has been stratified into three categories of risk with regards to relapse-free survival (RFS): WBC >10,000/ml (high-risk), WBC ≤10,000 ml with platelet count ≤40,000/ml (intermediate-risk), and WBC ≤10,000/ml with platelet count >40,000/ml (low-risk).
Today, most clinicians will categorize APL within two categories, high risk (>10,000/ml) and low/intermediate risk.
Maintenance therapy including ATRA, methotrexate, and 6-mercaptopurine (6-MP) is included for high-risk patients in the widely utilized APML4 protocol and omitted for low/intermediate-risk patients.
View source ↗