Данный протокол предназначен для пациентов с острым промиелоцитарным лейкозом, у которых число лейкоцитов превышает 10 000/мл — порог, определяющий ОПЛ высокого риска. В системе стратификации риска эпохи ATRA этот уровень лейкоцитоза относит пациентов к категории с наименее благоприятной безрецидивной выживаемостью, в отличие от ОПЛ низкого/промежуточного риска.
На предшествующем этапе индукции применялись полностью транс-ретиноевая кислота (ATRA), триоксид мышьяка (ATO) и антрациклин. Его целями являлись гематологическая нормализация, молекулярная элиминация PML-RARA к окончанию индукции, купирование геморрагических симптомов и стабилизация параметров коагуляции.
В случаях, когда эти конечные точки — в первую очередь полная молекулярная ремиссия — не были надёжно подтверждены, либо когда пациент успешно прошёл индукцию и нуждается в следующем структурированном этапе лечения, консолидация является показанным следующим шагом.
Для пациентов высокого риска, успешно прошедших индукцию ATRA/ATO и антрациклином, предусмотрена специфическая комбинированная стратегия консолидации, включающая терапию на основе ATRA/ATO. Полная схема лечения, критерии включения и вспомогательные меры подробно описаны в полном протоколе.
In the era of ATRA, APL has been stratified into three categories of risk with regards to relapse-free survival (RFS): WBC >10,000/ml (high-risk), WBC ≤10,000 ml with platelet count ≤40,000/ml (intermediate-risk), and WBC ≤10,000/ml with platelet count >40,000/ml (low-risk).
Today, most clinicians will categorize APL within two categories, high risk (>10,000/ml) and low/intermediate risk.
It is now known that low/intermediate-risk patients achieve excellent outcomes with chemotherapy-free ATRA/ATO-based consolidation following ATRA/ATO-based induction, and that high-risk patients who are successfully induced with ATRA/ATO with an anthracycline can be consolidated with ATRA/ATO with the omission of chemotherapy.
The question remains, however, whether maintenance benefits high-risk patients induced with ATRA/ATO/anthracycline and consolidated with ATRA/ATO who are PML-RARα-negative by PCR at the end of consolidation.
View source ↗