Лечение синдрома приобретённого иммунодефицита после неудачи антиретровирусной терапии на основе дарунавира или долутегравира
Данный протокол предназначен для пациентов с синдромом приобретённого иммунодефицита, у которых текущая антиретровирусная схема не обеспечивает адекватного вирусологического подавления и которым необходим переход на спасительную терапию второй линии.
Предшествующее лечение — условие неудачи
Предшествующая схема — включавшая дарунавир, усиленный ритонавиром, в сочетании с долутегравиром, или долутегравир плюс НИОТ (тенофовира алафенамид или тенофовира дизопроксила фумарат с эмтрицитабином или ламивудином), или дарунавир, усиленный ритонавиром, плюс НИОТ — не обеспечила повторного подавления РНК ВИЧ в плазме ниже 200 копий/мл в течение 4–8 недель после смены схемы. Недостижение данной вирусологической цели является основанием для перехода к настоящему протоколу.
Спасительный подход (частично)
Когда стандартные антиретровирусные комбинации перестают быть эффективными, спасительная стратегия основывается на препаратах из новых классов с механизмами действия, не характерными для обычных антиретровирусных средств, — включая ингибитор постприкрепления CD4 — объединённых в схему, включающую не менее двух полностью активных агентов в сочетании с оптимизированной фоновой терапией.
Полный состав схемы, выбор препаратов и последовательность их назначения представлены в полном протоколе ниже.
Клинические цели
Основная цель — максимальное вирусологическое подавление РНК ВИЧ в плазме до уровня ниже 50 копий/мл там, где это достижимо. Если полное подавление недостижимо, цели смещаются в сторону поддержания количества CD4 Т-лимфоцитов и достижения значимого снижения РНК ВИЧ в плазме относительно исходного уровня.
References
- If neither a fully active boosted PI nor a second-generation INSTI (e.g., DTG or BIC) is available, the new regimen should include at least two, and preferably three, fully active agents.
- People with HIV and ongoing detectable viremia who lack sufficient treatment options due to an inability to construct a fully suppressive regimen with common ARVs may be candidates for the first-in-class CD4 post-attachment inhibitor IBA, the gp120-directed attachment inhibitor FTR, and/or the capsid inhibitor LEN.
- At the end of 26 weeks (i.e., after one dose of SQ LEN), 81% of participants had RNA levels <50 copies/mL, and 89% had RNA levels <200 copies/mL, with a mean change in RNA level of −2.58 ± 1.04 log10 copies/mL.
View source ↗