Este protocolo aborda o tratamento sistêmico de primeira linha em pacientes com melanoma uveal metastático portadores do alelo HLA-A*02:01, confirmado no sangue periférico — uma característica genotípica que define uma população terapêutica distinta e com opções de tratamento direcionadas.
O paciente apresenta melanoma uveal metastático com positividade confirmada para o alelo HLA-A*02:01 no teste de sangue periférico. Este genótipo HLA é o critério central de elegibilidade que determina a seleção da terapia sistêmica de primeira linha neste contexto.
Um padrão de cuidado sistêmico de primeira linha específico está estabelecido para pacientes HLA-A*02:01-positivos com melanoma uveal metastático. O protocolo especifica como fatores clínicos — incluindo a possível necessidade de citorredução tumoral — podem influenciar o sequenciamento. O esquema terapêutico completo, os critérios de elegibilidade e o algoritmo de decisão estão disponíveis no protocolo completo.
O objetivo mensurável primário é a redução do DNA tumoral circulante (ctDNA) em relação ao valor basal, incluindo a depuração total — um desfecho de biomarcador associado ao benefício de sobrevida global observado nos dados de acompanhamento de longo prazo.
For HLA-A*02:01-positive patients, tebentafusp should be standard of care in the first-line metastatic setting unless liver-directed treatment modalities are required first for tumour debulking [I, A; ESMO-Magnitude of Clinical Benefit (ESMO-MCBS) v2.0 score: 3].
In a recent update with a minimum follow-up of 36 months, the OS benefit of tebentafusp was confirmed (27% versus 18% with investigator's choice) and was associated with the reduction of circulating tumour DNA (ctDNA) from baseline, including total clearance.
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