Este protocolo é direcionado a um subgrupo específico e clinicamente importante: pacientes com doença pulmonar intersticial (DPI) que ocorre no contexto de esclerose sistêmica cutânea difusa precoce inflamatória, onde a preservação da função pulmonar é a prioridade terapêutica central.
O protocolo se aplica a pacientes com esclerose sistêmica cutânea difusa precoce inflamatória que desenvolveram doença pulmonar intersticial. A presença simultânea de inflamação cutânea ativa e envolvimento pulmonar define este subgrupo e orienta tanto a indicação quanto a seleção do tratamento abordados aqui.
O protocolo aborda o uso de tocilizumab para doença pulmonar intersticial na esclerose sistêmica inflamatória precoce. Os critérios completos de seleção, os requisitos de monitoramento e o esquema posológico estão contidos no regime completo.
O protocolo completo — incluindo critérios específicos de elegibilidade, o algoritmo de dosagem e o plano de monitoramento — está disponível pelo link abaixo.
Preservação da capacidade vital forçada (CVF) às 48 semanas, refletindo a estabilização da função pulmonar como a principal medida de sucesso terapêutico na SSc-DPI.
DOI: 10.1136/ard-2024-226430
Tocilizumab should be considered for the treatment of SSc-ILD.
Based on these data, the FDA approved the use of tocilizumab for the treatment of SSc-ILD.
In the phase 3 trial, the 48-week LSM change from baseline in FVC% predicted was -4.6 in the placebo group and -0.4 in the tocilizumab group (difference 4.2 (95% CI 2.0 to 6.4); nominal p=0.0002).
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