Este protocolo é indicado para pacientes adultos com esteato-hepatite associada à disfunção metabólica confirmada por histologia, com estágio F2 ou F3 de fibrose hepática — porém sem cirrose. Trata-se de uma janela clinicamente significativa em que a intervenção pode demonstravelmente alterar a trajetória da fibrose.
O regime baseado em evidências para esta população centra-se em um agonista seletivo do receptor beta do hormônio tireoidiano (THR-β) administrado por via oral. A estratégia completa de dosagem e o regime estruturado integral estão disponíveis no protocolo — apenas um esboço parcial é fornecido aqui.
Resmetirom can be used as a therapeutic agent in patients with MASH with F2/F3 liver fibrosis as histological improvement of steatohepatitis and liver fibrosis has been proven.
In conclusion, resmetirom demonstrated histologic improvement in steatohepatitis and fibrosis in adult patients with NASH without cirrhosis and F2/F3 fibrosis in a large phase III study, with its safety profile being similar to that of the placebo group.
In a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled study (MAESTRO-NASH) involving 1,759 patients with NASH with histologically diagnosed F2/F3 liver fibrosis, resmetirom, a selective THR-β agonist, showed significant improvement in steatohepatitis in 25.9% of the 80-mg group and 29.9% of the 100-mg group without worsening of liver fibrosis compared to placebo (9.7%) (P<0.001).
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