Melanoma
ICD-10 C43 · ICD-11 2C30

Tratamento Adjuvante para Melanoma Completamente Ressecado, Estádio Patológico AJCC8 IIB–IIC, em Pacientes com Idade Igual ou Superior a 12 Anos

Este protocolo aplica-se a pacientes com melanoma cutâneo completamente ressecado no estádio patológico AJCC8 IIB ou IIC com idade igual ou superior a 12 anos, abrangendo populações adultas e adolescentes.

Cenário clínico: O paciente foi submetido à ressecção cirúrgica completa de melanoma cutâneo em estádio patológico AJCC8 IIB ou IIC e tem idade igual ou superior a 12 anos. Este estadiamento reflete doença localizada de maior risco sem envolvimento nodal. O ensaio KEYNOTE-716 incluiu 976 pacientes nessa faixa etária para avaliar a terapia sistêmica adjuvante neste contexto.
Abordagem terapêutica: A imunoterapia adjuvante anti-PD-1 por um período definido é a classe de tratamento recomendada neste contexto para pacientes elegíveis, sendo a escolha do agente e do esquema individualizada para cada paciente. As opções completas de regime, os critérios de seleção e o algoritmo de tratamento completo estão disponíveis no protocolo estruturado.
Acesso Imediato a Esquemas Baseados em Evidências Estruturadas

References

In the KEYNOTE-716 trial, 976 patients (age 12 years) with completely resected AJCC8 pathological stage IIB-IIC melanoma received intravenous pembrolizumab 200 mg (2 mg/kg in paediatric patients) or placebo every 3 weeks (q3w) for 17 cycles or until disease recurrence or unacceptable toxicity.

Adjuvant therapy with either pembrolizumab [ESMO-MCBS v1.1 score: A] or nivolumab [ESMO-MCBS v1.1 score: A] for 12 months should be considered for patients with stage IIB-IIC disease; treatment discussions with the patient should include consideration of the RFS benefit but lack of mature OS data [I, A].

Patients with a negative SLNB can be offered standard follow-up [III, A], clinical trial participation [V, A] or anti-PD-1 therapy for 12 months (stages IIB-IIC) [I, A].

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