Tratamento do Carcinoma de Vesícula Biliar Avançado ou Metastático em Pacientes com Estado de Desempenho ECOG 0–1
Este protocolo aplica-se a pacientes com carcinoma de vesícula biliar avançado irressecável ou metastático que apresentam estado de desempenho preservado — ECOG 0 ou 1 — tornando-os candidatos ao tratamento sistêmico ativo.
Cenário Clínico
O estado de desempenho ECOG 0–1 é um critério de elegibilidade fundamental neste cenário. A quimioterapia é o padrão de cuidado estabelecido para o tratamento de primeira linha do câncer do trato biliar avançado neste grupo de desempenho, com benefício na sobrevida global demonstrado em comparação com os melhores cuidados de suporte isolados.
Abordagem Terapêutica
Quando o perfil genômico tumoral identifica alterações específicas, a terapia-alvo molecular pode ser selecionada para pacientes elegíveis. O protocolo define opções distintas correspondentes a perfis de biomarcadores específicos — cuja seleção depende dos achados genômicos do tumor individual.
O esquema completo — incluindo a seleção completa de agentes por biomarcador, critérios de sequenciamento e todas as opções aplicáveis — está disponível no protocolo estruturado abaixo.
References
DOI: 10.1016/j.annonc.2022.10.506
- Cisplatin–gemcitabine is recommended as SoC in the first-line setting for patients with a PS of 0–1.
- ChT is the current SoC for first-line treatment of advanced BTC; OS is improved when compared with best supportive care alone and the cisplatin–gemcitabine doublet demonstrated an OS benefit over gemcitabine mono-therapy in the UK ABC-02 study and the Japanese BT22 study.
- Pembrolizumab is recommended in patients with MSI-H/dMMR who have progressed on or are intolerant to prior treatment.
- HER2-directed therapies can be considered in patients with the respective genetic alterations who have progressed on or are intolerant to prior treatment.
- In the MyPathway basket trial, the combination of pertuzumab–trastuzumab achieved an ORR of 23%, median PFS of 4 months and median OS of 10.9 months.
- Dabrafenib–trametinib is recommended for the treatment of patients with BRAF V600E mutations who have progressed after 1 prior line of systemic therapy.
- NTRK inhibitors are recommended in patients with NTRK fusions who have progressed on or are intolerant to prior treatment.
- They are targetable with specific inhibitors such as larotrectinib or entrectinib.
- Patients with BRCA1/2 or PALB2 mutations responding to platinum-based therapy can be considered for treatment with PARP inhibitors.
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