Este protocolo se aplica a pacientes com carcinoma urotelial metastático ou irressecável, status de performance ECOG 0–1 e eGFR > 50 mL/min, que progrediram com quimioterapia de primeira linha à base de cisplatina combinada com inibidor de checkpoint, e para os quais o enfortumab vedotin é contraindicado ou indisponível.
O paciente é elegível para cisplatina (ECOG 0–1, eGFR > 50 mL/min), mas não pode receber enfortumab vedotin. As contraindicações ao enfortumab vedotin incluem condições como diabetes não controlado, neuropatia periférica grau ≥ 2 ou distúrbios cutâneos pré-existentes significativos. Este protocolo aborda especificamente o manejo do próximo passo nessa população.
Os pacientes neste cenário receberam anteriormente cisplatina/gemcitabine combinada com nivolumab (seguida de manutenção com nivolumab até a progressão), ou cisplatina/gemcitabine seguida de manutenção com avelumab naqueles com pelo menos doença estável. Este protocolo define o passo tomado quando esse regime de primeira linha falhou em atingir uma resposta objetiva.
O manejo neste contexto envolve opções sistêmicas selecionadas com base no perfil de biomarcadores moleculares e no histórico de tratamento anterior. O regime completo, o sequenciamento e os critérios de decisão estão no protocolo completo.
If contraindications for EV (or EV not available) and cisplatin-eligible: Offer cisplatin/gemcitabine in combination with CPI nivolumab.
If contraindications for EV or EV not available: Offer platinum-containing combination chemotherapy (cisplatin or carboplatin plus gemcitabine) followed by maintenance treatment with CPI avelumab in patients with at least stable disease on chemotherapy.
Some patients might not be eligible for or refuse treatment with EV, including patients with uncontrolled diabetes, peripheral neuropathy grade ≥ 2 and pre-existing significant skin disorders.
If actionable FGFR alterations and prior CPI: offer erdafitinib.
If no prior CPI: offer pembrolizumab.
Consider single agent chemotherapy (docetaxel, paclitaxel, vinflunine).
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