Tratamento do Carcinoma Urotelial Metastático Quando o Enfortumabe Vedotina É Contraindicado ou Indisponível
Cenário Clínico
Este protocolo abrange pacientes com carcinoma urotelial metastático ou irressecável que estão em bom estado funcional (ECOG performance status 0–1) e apresentam taxa de filtração glomerular acima de 50 mL/min, tornando-os elegíveis para quimioterapia baseada em cisplatina — mas que possuem contraindicações ao enfortumabe vedotina ou para quem o enfortumabe vedotina não está disponível.
Os motivos pelos quais um paciente pode não ser elegível para o enfortumabe vedotina incluem diabetes não controlado, neuropatia periférica (grau 2 ou superior) ou doenças cutâneas significativas pré-existentes.
Abordagem Terapêutica
Para esses pacientes elegíveis para cisplatina, a abordagem envolve quimioterapia combinada baseada em platina associada à imunoterapia com inibidores de checkpoint, seguida de uma fase de manutenção com imunoterapia em respondedores adequados — embora as opções específicas de regime, sequenciamento e critérios de duração estejam definidos no protocolo completo.
References
If contraindications for EV (or EV not available) and cisplatin-eligible: Offer cisplatin/gemcitabine in combination with CPI nivolumab.
If contraindications for EV or EV not available: Offer platinum-containing combination chemotherapy (cisplatin or carboplatin plus gemcitabine) followed by maintenance treatment with CPI avelumab in patients with at least stable disease on chemotherapy.
Some patients might not be eligible for or refuse treatment with EV, including patients with uncontrolled diabetes, peripheral neuropathy grade ≥ 2 and pre-existing significant skin disorders.
This trial tested the addition of nivolumab in combination with GC and followed by nivolumab maintenance (until progression or maximum of 24 months) compared to GC alone.
Overall survival was the primary endpoint which improved to 21.4 months with avelumab compared to 14.3 months with BSC.
The response rate was improved with GC plus nivolumab (57.6% vs. 43.1%).
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