Tratamento de Primeira Linha do Carcinoma Urotelial Metastático ou Irressecável com Função Renal Adequada (eGFR ≥ 30 mL/min) e ECOG PS 0–2
Cenário Clínico
Este protocolo aborda pacientes com carcinoma urotelial metastático ou irressecável aptos para terapia combinada: estado de desempenho ECOG 0–2, taxa de filtração glomerular de pelo menos 30 mL/min e funções orgânicas adequadas confirmando elegibilidade.
Critérios de Elegibilidade
eGFR ≥ 30 mL/min
ECOG PS 0–2
Função orgânica adequada
- Carcinoma urotelial metastático ou irressecável
- Estado de desempenho ECOG 0–2 (apto para terapia combinada)
- Taxa de filtração glomerular ≥ 30 mL/min — o limiar renal crítico para elegibilidade
- Funções orgânicas adequadas que atendem aos critérios de tratamento
Abordagem Terapêutica
Para pacientes que atendem a esses critérios, o manejo de primeira linha atual envolve uma combinação de um conjugado anticorpo-fármaco e um inibidor de checkpoint, mantido até a progressão da doença. Essa combinação representa o padrão atual de cuidado para pacientes aptos — o esquema completo, a sequência e as regras de interrupção estão detalhados no protocolo completo.
Objetivos Clínicos
Os objetivos primários são resposta objetiva e resposta completa.
References
- Major criteria include ECOG PS 0-2, GFR ≥ 30mL/min. and adequate organ functions based on eligibility for treatment with EV + P.
- The combination of EV + P represents the new standard of care for patients who are deemed fit for combination therapies.
- Use antibody-drug conjugate enfortumab vedotin (EV) in combination with checkpoint inhibitor (CPI) pembrolizumab.
- This is based on EV-302/KEYNOTE 39A, a phase III trial that tested the antibody-drug conjugate EV directed against nectin-4 (EV: administered any number of times until progression) in combination with the immune CPI pembrolizumab (maximum of 35 cycles), against platinum-based chemotherapy.
- The overall ORR was 67.7% (29.1% CR) compared to 44.4% (12.5% CR) with platinum-based chemotherapy.
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