Melanoma amelanótico
ICD-10 C43.9 · ICD-11 2C30.Z

Tratamento Adjuvante para Melanoma Cutâneo AJCC8 Estádio IIB–IIC Completamente Ressecado em Pacientes com 12 Anos ou Mais

Este protocolo aborda o manejo adjuvante do melanoma cutâneo amelanótico após ressecção cirúrgica completa em pacientes estadiados AJCC8 IIB ou IIC, com 12 anos ou mais — uma população com risco elevado de recidiva apesar das margens livres.

Cenário clínico

Melanoma cutâneo AJCC8 estádio IIB–IIC completamente ressecado em pacientes com 12 anos ou mais. Após a ressecção completa, essa população é elegível para terapia sistêmica adjuvante. A aprovação regulatória para o tratamento adjuvante neste cenário específico foi concedida pela EMA em junho de 2022.

Abordagem terapêutica parcial — regime completo no protocolo

A abordagem recomendada envolve imunoterapia adjuvante anti-PD-1. Opções com evidência de alto nível (pontuação ESMO-MCBS v1.1: A) estão disponíveis; as discussões sobre tratamento devem abordar o benefício demonstrado na sobrevida livre de recidiva juntamente com a maturidade atual dos dados de sobrevida global. O regime completo, a seleção do agente e o calendário de administração estão detalhados no protocolo completo.

Acesso Imediato a Regimes Estruturados Baseados em Evidências

References

DOI: 10.1016/j.annonc.2024.11.006

  1. In June 2022, the EMA approved the use of adjuvant pembrolizumab for patients 12 years old with stage IIB-IIC melanoma following complete resection.
  2. Adjuvant therapy with either pembrolizumab [ESMO-MCBS v1.1 score: A] or nivolumab [ESMO-MCBS v1.1 score: A] for 12 months should be considered for patients with stage IIB-IIC disease; treatment discussions with the patient should include consideration of the RFS benefit but lack of mature OS data [I, A].
  3. In the KEYNOTE-716 trial, 976 patients (age 12 years) with completely resected AJCC8 pathological stage IIB-IIC melanoma received intravenous pembrolizumab 200 mg (2 mg/kg in paediatric patients) or placebo every 3 weeks (q3w) for 17 cycles or until disease recurrence or unacceptable toxicity.
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