Tratamento da Síndrome da Imunodeficiência Adquirida Após Falha da Terapia Antirretroviral Baseada em Darunavir ou Dolutegravir
Este protocolo aplica-se a pessoas com síndrome da imunodeficiência adquirida cujo regime antirretroviral atual não alcançou supressão virológica adequada e para quem uma abordagem de resgate de próxima linha é necessária.
Tratamento Anterior — Condição de Falha
O regime anterior — construído em torno do darunavir potencializado com ritonavir combinado com dolutegravir, ou dolutegravir mais NRTIs (tenofovir alafenamida ou tenofovir disoproxil fumarato com emtricitabina ou lamivudina), ou darunavir potencializado com ritonavir mais NRTIs — não alcançou a ressupressão do HIV RNA plasmático abaixo de 200 cópias/mL dentro de 4 a 8 semanas após a mudança de regime. A falha em atingir este objetivo virológico é o gatilho para a escalada para este protocolo.
Abordagem de Resgate (parcial)
Quando as combinações antirretrovirais padrão não são mais suficientes, a estratégia de resgate centra-se em agentes provenientes de novas classes de medicamentos com mecanismos de ação não compartilhados pelos antirretrovirais convencionais — incluindo um inibidor pós-ligação ao CD4 — combinados em um regime de pelo menos dois agentes totalmente ativos juntamente com um regime de fundo otimizado.
A composição completa do regime, seleção de agentes e sequenciamento estão no protocolo completo abaixo.
Objetivos Clínicos
O objetivo primário é a supressão virológica máxima do HIV RNA plasmático para abaixo de 50 cópias/mL quando alcançável. Quando a supressão completa não puder ser atingida, os objetivos mudam para manter a contagem de linfócitos T CD4 e alcançar uma redução significativa no HIV RNA plasmático em relação ao valor basal.
References
- If neither a fully active boosted PI nor a second-generation INSTI (e.g., DTG or BIC) is available, the new regimen should include at least two, and preferably three, fully active agents.
- People with HIV and ongoing detectable viremia who lack sufficient treatment options due to an inability to construct a fully suppressive regimen with common ARVs may be candidates for the first-in-class CD4 post-attachment inhibitor IBA, the gp120-directed attachment inhibitor FTR, and/or the capsid inhibitor LEN.
- At the end of 26 weeks (i.e., after one dose of SQ LEN), 81% of participants had RNA levels <50 copies/mL, and 89% had RNA levels <200 copies/mL, with a mean change in RNA level of −2.58 ± 1.04 log10 copies/mL.
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