यह प्रोटोकॉल एक विशिष्ट, नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण उपसमूह को लक्षित करता है: प्रारंभिक सूजन संबंधी डिफ्यूज़ क्यूटेनियस सिस्टेमिक स्क्लेरोसिस की स्थिति में इंटरस्टिशियल लंग डिज़ीज़ (ILD) से ग्रस्त रोगी, जहाँ फेफड़ों की कार्यक्षमता को बनाए रखना केंद्रीय चिकित्सीय प्राथमिकता है।
यह प्रोटोकॉल उन रोगियों पर लागू होता है जिनमें प्रारंभिक सूजन संबंधी डिफ्यूज़ क्यूटेनियस सिस्टेमिक स्क्लेरोसिस के साथ इंटरस्टिशियल लंग डिज़ीज़ विकसित हो गई है। सक्रिय त्वचीय सूजन और फुफ्फुसीय संलिप्तता की एक साथ उपस्थिति इस उपसमूह को परिभाषित करती है और यहाँ वर्णित संकेत तथा उपचार चयन दोनों को आकार देती है।
यह प्रोटोकॉल प्रारंभिक सूजन संबंधी सिस्टेमिक स्क्लेरोसिस में इंटरस्टिशियल लंग डिज़ीज़ के लिए tocilizumab के उपयोग को संबोधित करता है। पूर्ण चयन मानदंड, निगरानी आवश्यकताएँ और खुराक अनुसूची संपूर्ण उपचार पद्धति में शामिल हैं।
संपूर्ण प्रोटोकॉल — जिसमें विशिष्ट पात्रता मानदंड, खुराक एल्गोरिदम और निगरानी योजना शामिल हैं — नीचे दिए गए लिंक के माध्यम से उपलब्ध है।
48 सप्ताह में फोर्स्ड वाइटल कैपेसिटी (FVC) को बनाए रखना, जो SSc-ILD में चिकित्सीय सफलता के प्रमुख माप के रूप में फेफड़ों की कार्यक्षमता के स्थिरीकरण को दर्शाता है।
DOI: 10.1136/ard-2024-226430
Tocilizumab should be considered for the treatment of SSc-ILD.
Based on these data, the FDA approved the use of tocilizumab for the treatment of SSc-ILD.
In the phase 3 trial, the 48-week LSM change from baseline in FVC% predicted was -4.6 in the placebo group and -0.4 in the tocilizumab group (difference 4.2 (95% CI 2.0 to 6.4); nominal p=0.0002).
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