एनफोर्टुमैब वेदोटिन प्लस पेम्ब्रोलिज़ुमैब के लिए अयोग्य, पर्याप्त वृक्क कार्य (eGFR >50 ml/min) वाले सिस्प्लैटिन-योग्य रोगियों में उन्नत वृक्क श्रोणि कैंसर का प्रथम-पंक्ति उपचार
नैदानिक परिदृश्य
यह प्रोटोकॉल ऊपरी मूत्र पथ यूरोथेलियल कार्सिनोमा (UTUC) — जिसमें वृक्क श्रोणि कैंसर शामिल है — के उन रोगियों को संबोधित करता है जो उन्नत या मेटास्टेटिक रोग के साथ उपस्थित होते हैं और प्रथम-पंक्ति चिकित्सा के रूप में एनफोर्टुमैब वेदोटिन प्लस पेम्ब्रोलिज़ुमैब के लिए पात्र नहीं हैं।
इस संदर्भ में सिस्प्लैटिन उपयुक्तता के लिए निम्नलिखित सभी मानदंडों की पुष्टि आवश्यक है:
- ECOG PS 0–1
- eGFR >50 ml/min
- ऑडियोमेट्रिक श्रवण हानि <ग्रेड 2
- परिधीय न्यूरोपैथी <ग्रेड 2
- NYHA कार्डियक वर्ग <III
वृक्क कार्य की भूमिका
पर्याप्त वृक्क कार्य — eGFR >50 ml/min — सिस्प्लैटिन पात्रता के लिए एक पूर्वापेक्षा है और इस संदर्भ में कौन सी प्रथम-पंक्ति पद्धति उपयुक्त है, यह सीधे निर्धारित करती है।
जो रोगी इस सीमा को पूरा करते हैं, ऊपर दिए गए अन्य पात्रता मानदंडों के साथ, वे सिस्प्लैटिन-आधारित प्रथम-पंक्ति दृष्टिकोण के उम्मीदवार हैं। जो इस सीमा से नीचे आते हैं उनका प्रबंधन अलग तरीके से किया जाता है और इस प्रोटोकॉल द्वारा संबोधित नहीं किया जाता है।
उपचार दृष्टिकोण (आंशिक अवलोकन)
पात्र रोगियों के लिए प्रथम-पंक्ति उपचार में सिस्प्लैटिन-आधारित संयोजन कीमोथेरेपी शामिल है। कुछ पद्धति विकल्पों में कीमोथेरेपी बैकबोन में एक इम्यून चेकपॉइंट इनहिबिटर जोड़ा गया है। उन रोगियों के लिए जो प्रथम-पंक्ति प्लैटिनम-आधारित कीमोथेरेपी पर रोग की प्रगति का अनुभव नहीं करते, एक रखरखाव इम्यूनोथेरेपी रणनीति पर विचार किया जा सकता है। पूर्ण पद्धति विकल्प, चयन मानदंड और अनुक्रमण संरचित प्रोटोकॉल में विस्तृत हैं।
References
DOI: 10.1016/j.eururo.2025.02.023
- First-line treatment for platinum-eligible patients unsuitable/ineligible for EV + P.
- Offer cisplatin-based chemotherapy with gemcitabine/cisplatin or HD-MVAC to cisplatin-eligible patients.
- Offer cisplatin-based chemotherapy with gemcitabine-cisplatin + nivolumab to cisplatin-eligible patients.
- A phase 3 RCT in advanced/metastatic UC has now revealed an overall benefit from addition of nivolumab to chemotherapy (gemcitabine-cisplatin), with improvements in median OS (21.7 vs 18.9 mo; HR 0.78) and median PFS (7.9 vs 7.6 mo; HR 0.72).
- Offer maintenance avelumab to patients who did not have disease progression after 4–6 cycles of platinum-based combination chemotherapy.
- Avelumab maintenance therapy after 4–6 cycles of gemcitabine plus cisplatin or carboplatin (started within 10 wk of completion of first-line PBC) significantly prolonged OS in comparison to best supportive care alone for patients with advanced or metastatic UC who did not experience disease progression during, or responded to, first-line chemotherapy.
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