यह प्रोटोकॉल उन वयस्क रोगियों के लिए संकेतित है जिनमें हिस्टोलॉजी द्वारा पुष्टि की गई मेटाबोलिक डिसफंक्शन-एसोसिएटेड स्टेटोहेपेटाइटिस है, जो स्टेज F2 या F3 लिवर फाइब्रोसिस के साथ प्रस्तुत होते हैं — लेकिन सिरोसिस के बिना। यह एक नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण अवसर है जहाँ हस्तक्षेप फाइब्रोसिस की दिशा को स्पष्ट रूप से बदल सकता है।
इस जनसंख्या के लिए साक्ष्य-आधारित आहार एक चयनात्मक थायरॉइड हार्मोन रिसेप्टर-बीटा (THR-β) एगोनिस्ट पर केंद्रित है जो मौखिक रूप से दिया जाता है। पूर्ण खुराक रणनीति और पूर्ण संरचित आहार प्रोटोकॉल में उपलब्ध हैं — यहाँ केवल एक आंशिक रूपरेखा प्रदान की गई है।
Resmetirom can be used as a therapeutic agent in patients with MASH with F2/F3 liver fibrosis as histological improvement of steatohepatitis and liver fibrosis has been proven.
In conclusion, resmetirom demonstrated histologic improvement in steatohepatitis and fibrosis in adult patients with NASH without cirrhosis and F2/F3 fibrosis in a large phase III study, with its safety profile being similar to that of the placebo group.
In a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled study (MAESTRO-NASH) involving 1,759 patients with NASH with histologically diagnosed F2/F3 liver fibrosis, resmetirom, a selective THR-β agonist, showed significant improvement in steatohepatitis in 25.9% of the 80-mg group and 29.9% of the 100-mg group without worsening of liver fibrosis compared to placebo (9.7%) (P<0.001).
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