यह प्रोटोकॉल मेलेनोमा के उस विशिष्ट नैदानिक परिदृश्य को संबोधित करता है जिसमें लेप्टोमेनिंजियल मेटास्टेसिस प्रस्तुत होता है — एक अलग रोग प्रस्तुति जिसका मूल्यांकन समर्पित फेज I/II और फेज II नैदानिक परीक्षणों में किया गया है।
यह प्रोटोकॉल मेलेनोमा के उन रोगियों के लिए तैयार किया गया है जिन्होंने लेप्टोमेनिंजियल मेटास्टेसिस (LM) विकसित किया है। इस आबादी का अध्ययन उन परीक्षणों में किया गया है जिनमें स्थानीय चिकित्सा के बाद बढ़ते मस्तिष्क मेटास्टेस वाले, न्यूरोलॉजिकल लक्षणों वाले, या पुष्टि किए गए लेप्टोमेनिंजियल संलिप्तता वाले रोगियों को नामांकित किया गया था।
इस प्रोटोकॉल में निवोलुमैब शामिल है, जिसे प्रणालीगत रूप से प्रशासित किया जा सकता है। प्रशासन के अतिरिक्त मार्ग और संपूर्ण संरचित आहार — सभी विकल्पों, अनुक्रमण और संयोजन रणनीतियों सहित — पूर्ण प्रोटोकॉल में उपलब्ध हैं।
DOI: 10.1016/j.esmoop.2023.101624
Four patients with LM from melanoma were treated with systemic nivolumab in a phase II trial within a cohort of 16 patients with brain metastases progressing after local therapy, with neurological symptoms or with LM.
Intrathecal nivolumab has been explored in a phase I/II trial in patients with LM from melanoma (NCT03025256).
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