यह प्रोटोकॉल उन HER2-पॉजिटिव ब्रेस्ट कैंसर के रोगियों से संबंधित है जिनमें लेप्टोमेनिंजियल मेटास्टेसिस विकसित हुई है — अर्थात् दुर्दमता का लेप्टोमेनिंजेस तक फैलाव। यह एक विशिष्ट और गंभीर नैदानिक स्थिति है जिसके लिए एक समर्पित, लक्षित प्रबंधन दृष्टिकोण की आवश्यकता है।
दो चरण I/II अध्ययनों ने HER2-पॉजिटिव ब्रेस्ट कैंसर में इंट्राथेकल ट्रास्टुज़ुमैब की अच्छी सहनशीलता प्रदर्शित की है। इंट्राथेकल ट्रास्टुज़ुमैब से उपचारित — अकेले या प्रणालीगत फार्माकोथेरेपी के संयोजन में — HER2-पॉजिटिव ब्रेस्ट कैंसर और लेप्टोमेनिंजियल मेटास्टेसिस वाले 58 रोगियों के एक मेटा-विश्लेषण में 13.2 महीने की मध्यवर्ती समग्र उत्तरजीविता दर्ज की गई।
वर्तमान साक्ष्य इस रोगी वर्ग के लिए एक इंट्राथेकल लक्षित चिकित्सा रणनीति का समर्थन करते हैं। यह दृष्टिकोण अकेले या प्रणालीगत फार्माकोथेरेपी के संयोजन में दिया जा सकता है, और दोनों स्थापित परीक्षण पद्धतियों में खुराक अनुसूची भिन्न होती है।
DOI: 10.1016/j.esmoop.2023.101624
Two phase I/II studies have shown a good tolerance of intrathecal trastuzumab in human epidermal growth factor receptor 2 (HER2)-positive breast cancer.
A meta-analysis of 58 patients with HER2-positive breast cancer and LM treated with intrathecal trastuzumab alone (n = 20) or in combination with systemic pharmacotherapy (n = 37) reported a median OS of 13.2 months.
In the first trial (NCT01373710), intrathecal trastuzumab was administered alone or in combination with systemic pharmacotherapy once weekly.
The recommended phase 2 dose (RP2D) was 150 mg.
In the other trial (NCT01325207), intrathecal trastuzumab was administered twice per week for 4 weeks, then weekly for 4 weeks and then every 2 weeks; the RP2D was 80 mg.
View source ↗