उन्नत या मेटास्टेटिक गॉलब्लैडर कार्सिनोमा (ECOG 0–1): प्रथम-पंक्ति थेरेपी विफलता के बाद उपचार
यह प्रोटोकॉल उन रोगियों को संबोधित करता है जिनमें उन्नत या मेटास्टेटिक गॉलब्लैडर कार्सिनोमा है और ECOG प्रदर्शन स्थिति 0–1 है, जिनकी बीमारी प्रथम-पंक्ति प्रणालीगत उपचार के बाद बढ़ गई है।
नैदानिक परिदृश्य: संरक्षित प्रदर्शन स्थिति (ECOG 0–1) के साथ उन्नत या मेटास्टेटिक गॉलब्लैडर कार्सिनोमा, जिसके लिए प्रथम-पंक्ति विफलता के बाद द्वितीय-पंक्ति थेरेपी के लिए संरचित दृष्टिकोण की आवश्यकता है।
प्रथम-पंक्ति विफलता
सिस्प्लैटिन प्लस जेमसिटाबाइन (ड्यूर्वालुमैब के साथ या बिना) के साथ प्रथम-पंक्ति प्रणालीगत थेरेपी ने पर्याप्त रोग नियंत्रण प्राप्त नहीं किया। प्रभावकारिता का आकलन हर 8–12 सप्ताह में CT या MRI इमेजिंग द्वारा किया गया था; CA 19-9 या CEA ट्यूमर मार्करों का उपयोग जहां लागू हो वहां पूरक निगरानी के रूप में किया गया था। इस नियम के दौरान या बाद में प्रगति नीचे दिए गए प्रोटोकॉल में वृद्धि के लिए ट्रिगर है।
इस स्थिति में रोगियों के लिए, साक्ष्य एक ऑक्सालिप्लैटिन-आधारित बहु-दवा बैकबोन से युक्त द्वितीय-पंक्ति प्रणालीगत संयोजन नियम का समर्थन करता है — एक यादृच्छिक UK अध्ययन में मूल्यांकन किया गया दृष्टिकोण जिसने अकेले सक्रिय लक्षण नियंत्रण की तुलना में समग्र उत्तरजीविता लाभ प्रदर्शित किया।
पूर्ण नियम, पात्रता मानदंड, प्रतिस्थापन नियम और निगरानी कार्यक्रम पूर्ण प्रोटोकॉल में विस्तृत हैं।
References
DOI: 10.1016/j.annonc.2022.10.506
Cisplatinegemcitabine is recommended as SoC in the first-line setting for patients with a PS of 0-1.
ChT is the current SoC for first-line treatment of advanced BTC; OS is improved when compared with best supportive care alone and the cisplatinegemcitabine doublet demonstrated an OS benefit over gemcitabine mono-therapy in the UK ABC-02 study and the Japanese BT22 study.
FOLFOX is the SoC in the second-line setting after cisplatinegemcitabine.
The UK ABC-06 study demonstrated a modest OS (primary endpoint) advantage with 5-fluorouracileleucovorineoxaliplatin (FOLFOX) compared with active symptom control (HR 0.69).
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