यह प्रोटोकॉल मेटास्टैटिक या अनरिसेक्टेबल यूरोथेलियल कार्सिनोमा वाले उन मरीजों पर लागू होता है, जिनकी ECOG प्रदर्शन स्थिति 0–1 है और eGFR > 50 mL/min है, जो प्रथम-पंक्ति सिस्प्लैटिन-आधारित कीमोथेरेपी और चेकपॉइंट इनहिबिटर के संयोजन पर प्रगति कर चुके हैं, और जिनके लिए एनफोर्टुमैब वेडोटिन प्रतिबंधित या अनुपलब्ध है।
मरीज सिस्प्लैटिन के लिए उपयुक्त है (ECOG 0–1, eGFR > 50 mL/min) लेकिन एनफोर्टुमैब वेडोटिन नहीं ले सकता। एनफोर्टुमैब वेडोटिन के प्रतिबंधों में अनियंत्रित मधुमेह, परिधीय न्यूरोपैथी ग्रेड ≥ 2, या पहले से मौजूद महत्वपूर्ण त्वचा विकार जैसी स्थितियाँ शामिल हैं। यह प्रोटोकॉल विशेष रूप से उस जनसंख्या में अगले चरण के प्रबंधन को संबोधित करता है।
इस परिदृश्य में मरीजों ने पहले सिस्प्लैटिन/जेमसिटाबाइन को निवोलुमाब के साथ संयोजित रूप में (प्रगति तक निवोलुमाब रखरखाव के बाद) प्राप्त किया है, या कम से कम स्थिर रोग वाले मरीजों में सिस्प्लैटिन/जेमसिटाबाइन के बाद रखरखाव एवेलुमैब प्राप्त किया है। यह प्रोटोकॉल उस कदम को परिभाषित करता है जो तब उठाया जाता है जब वह प्रथम-पंक्ति आहार उद्देश्य प्रतिक्रिया प्राप्त करने में विफल रहा।
इस सेटिंग में प्रबंधन में आणविक बायोमार्कर प्रोफाइलिंग और पूर्व उपचार इतिहास के आधार पर चयनित प्रणालीगत विकल्प शामिल हैं। पूर्ण आहार, अनुक्रमण, और निर्णय मानदंड पूर्ण प्रोटोकॉल में उपलब्ध हैं।
If contraindications for EV (or EV not available) and cisplatin-eligible: Offer cisplatin/gemcitabine in combination with CPI nivolumab.
If contraindications for EV or EV not available: Offer platinum-containing combination chemotherapy (cisplatin or carboplatin plus gemcitabine) followed by maintenance treatment with CPI avelumab in patients with at least stable disease on chemotherapy.
Some patients might not be eligible for or refuse treatment with EV, including patients with uncontrolled diabetes, peripheral neuropathy grade ≥ 2 and pre-existing significant skin disorders.
If actionable FGFR alterations and prior CPI: offer erdafitinib.
If no prior CPI: offer pembrolizumab.
Consider single agent chemotherapy (docetaxel, paclitaxel, vinflunine).
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