एनफोर्टुमैब वेडोटिन प्रतिबंधित या अनुपलब्ध होने पर मेटास्टेटिक यूरोथेलियल कार्सिनोमा का उपचार
नैदानिक परिदृश्य
यह प्रोटोकॉल उन रोगियों को कवर करता है जिन्हें मेटास्टेटिक या अनावर्तनीय यूरोथेलियल कार्सिनोमा है, जो शारीरिक रूप से सक्षम हैं (ECOG परफॉर्मेंस स्टेटस 0–1) और जिनकी ग्लोमेरुलर फिल्ट्रेशन दर 50 mL/min से अधिक है, जिससे वे सिस्प्लैटिन-आधारित कीमोथेरेपी के लिए पात्र हैं — लेकिन जिन्हें एनफोर्टुमैब वेडोटिन के प्रति मतभेद है या जिनके लिए एनफोर्टुमैब वेडोटिन उपलब्ध नहीं है।
एनफोर्टुमैब वेडोटिन के लिए रोगी की पात्रता न होने के कारणों में अनियंत्रित मधुमेह, परिधीय न्यूरोपैथी (ग्रेड 2 या उससे अधिक), या पहले से मौजूद महत्वपूर्ण त्वचा विकार शामिल हो सकते हैं।
उपचार दृष्टिकोण
इन सिस्प्लैटिन-पात्र रोगियों के लिए, दृष्टिकोण में प्लेटिनम-आधारित संयोजन कीमोथेरेपी को चेकपॉइंट इनहिबिटर इम्यूनोथेरेपी के साथ संयोजित करना शामिल है, जिसके बाद उचित प्रतिसादकर्ताओं में रखरखाव इम्यूनोथेरेपी चरण होता है — हालांकि विशिष्ट रेजिमेन विकल्प, अनुक्रमण और अवधि मानदंड पूर्ण प्रोटोकॉल में निर्धारित हैं।
References
If contraindications for EV (or EV not available) and cisplatin-eligible: Offer cisplatin/gemcitabine in combination with CPI nivolumab.
If contraindications for EV or EV not available: Offer platinum-containing combination chemotherapy (cisplatin or carboplatin plus gemcitabine) followed by maintenance treatment with CPI avelumab in patients with at least stable disease on chemotherapy.
Some patients might not be eligible for or refuse treatment with EV, including patients with uncontrolled diabetes, peripheral neuropathy grade ≥ 2 and pre-existing significant skin disorders.
This trial tested the addition of nivolumab in combination with GC and followed by nivolumab maintenance (until progression or maximum of 24 months) compared to GC alone.
Overall survival was the primary endpoint which improved to 21.4 months with avelumab compared to 14.3 months with BSC.
The response rate was improved with GC plus nivolumab (57.6% vs. 43.1%).
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