पर्याप्त गुर्दे की क्रिया (eGFR ≥ 30 mL/min) और ECOG PS 0–2 के साथ मेटास्टैटिक या अनरिसेक्टेबल यूरोथेलियल कार्सिनोमा का प्रथम-पंक्ति उपचार
नैदानिक परिदृश्य
यह प्रोटोकॉल मेटास्टैटिक या अनरिसेक्टेबल यूरोथेलियल कार्सिनोमा वाले उन रोगियों को संबोधित करता है जो संयोजन थेरेपी के लिए उपयुक्त हैं: ECOG परफॉर्मेंस स्टेटस 0–2, कम से कम 30 mL/min की ग्लोमेरुलर फिल्ट्रेशन दर, और पात्रता की पुष्टि करने वाले पर्याप्त अंग कार्य।
पात्रता मानदंड
eGFR ≥ 30 mL/min
ECOG PS 0–2
पर्याप्त अंग कार्य
- मेटास्टैटिक या अनरिसेक्टेबल यूरोथेलियल कार्सिनोमा
- ECOG परफॉर्मेंस स्टेटस 0–2 (संयोजन थेरेपी के लिए उपयुक्त)
- ग्लोमेरुलर फिल्ट्रेशन दर ≥ 30 mL/min — पात्रता के लिए महत्वपूर्ण गुर्दे की सीमा
- उपचार मानदंडों को पूरा करने वाले पर्याप्त अंग कार्य
उपचार दृष्टिकोण
इन मानदंडों को पूरा करने वाले रोगियों के लिए, वर्तमान प्रथम-पंक्ति प्रबंधन में एक एंटीबॉडी-ड्रग कंजुगेट और एक चेकपॉइंट इनहिबिटर का संयोजन शामिल है, जो रोग की प्रगति तक जारी रहता है। यह संयोजन उपयुक्त रोगियों के लिए वर्तमान देखभाल का मानक प्रतिनिधित्व करता है — पूर्ण नियम, अनुक्रम, और रोकने के नियम पूर्ण प्रोटोकॉल में विस्तृत हैं।
नैदानिक लक्ष्य
प्राथमिक उद्देश्य वस्तुनिष्ठ प्रतिक्रिया और पूर्ण प्रतिक्रिया हैं।
References
- Major criteria include ECOG PS 0-2, GFR ≥ 30mL/min. and adequate organ functions based on eligibility for treatment with EV + P.
- The combination of EV + P represents the new standard of care for patients who are deemed fit for combination therapies.
- Use antibody-drug conjugate enfortumab vedotin (EV) in combination with checkpoint inhibitor (CPI) pembrolizumab.
- This is based on EV-302/KEYNOTE 39A, a phase III trial that tested the antibody-drug conjugate EV directed against nectin-4 (EV: administered any number of times until progression) in combination with the immune CPI pembrolizumab (maximum of 35 cycles), against platinum-based chemotherapy.
- The overall ORR was 67.7% (29.1% CR) compared to 44.4% (12.5% CR) with platinum-based chemotherapy.
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