12 वर्ष और उससे अधिक आयु के रोगियों में पूर्णतः उच्छेदित AJCC8 स्टेज IIB–IIC त्वचीय मेलेनोमा के लिए सहायक उपचार
यह प्रोटोकॉल AJCC8 IIB या IIC स्टेज वाले, 12 वर्ष और उससे अधिक आयु के रोगियों में पूर्ण शल्य उच्छेदन के बाद त्वचीय अमेलेनोसाइटिक मेलेनोमा के सहायक प्रबंधन को कवर करता है — एक ऐसी जनसंख्या जिसमें स्पष्ट मार्जिन के बावजूद पुनरावृत्ति का बढ़ा हुआ जोखिम होता है।
नैदानिक परिदृश्य
12 वर्ष और उससे अधिक आयु के रोगियों में पूर्णतः उच्छेदित AJCC8 स्टेज IIB–IIC त्वचीय मेलेनोमा। पूर्ण उच्छेदन के बाद, यह जनसंख्या सहायक प्रणालीगत चिकित्सा के लिए पात्र है। इस विशिष्ट सेटिंग में सहायक उपचार के लिए नियामक अनुमोदन EMA द्वारा जून 2022 में प्रदान किया गया था।
उपचार दृष्टिकोण आंशिक — पूर्ण आहार प्रोटोकॉल में
अनुशंसित दृष्टिकोण में सहायक एंटी-PD-1 इम्यूनोथेरेपी शामिल है। उच्च-स्तरीय साक्ष्य वाले विकल्प (ESMO-MCBS v1.1 स्कोर: A) उपलब्ध हैं; उपचार चर्चाओं में पुनरावृत्ति-मुक्त उत्तरजीविता में प्रदर्शित लाभ के साथ-साथ समग्र उत्तरजीविता डेटा की वर्तमान परिपक्वता को शामिल किया जाना चाहिए। पूर्ण आहार, एजेंट चयन और शेड्यूलिंग का विवरण पूर्ण प्रोटोकॉल में दिया गया है।
References
DOI: 10.1016/j.annonc.2024.11.006
- In June 2022, the EMA approved the use of adjuvant pembrolizumab for patients 12 years old with stage IIB-IIC melanoma following complete resection.
- Adjuvant therapy with either pembrolizumab [ESMO-MCBS v1.1 score: A] or nivolumab [ESMO-MCBS v1.1 score: A] for 12 months should be considered for patients with stage IIB-IIC disease; treatment discussions with the patient should include consideration of the RFS benefit but lack of mature OS data [I, A].
- In the KEYNOTE-716 trial, 976 patients (age 12 years) with completely resected AJCC8 pathological stage IIB-IIC melanoma received intravenous pembrolizumab 200 mg (2 mg/kg in paediatric patients) or placebo every 3 weeks (q3w) for 17 cycles or until disease recurrence or unacceptable toxicity.
View source ↗