Ce protocole concerne le traitement systémique de première ligne chez les patients atteints de mélanome uvéal métastatique porteurs de l'allèle HLA-A*02:01, confirmé sur sang périphérique — une caractéristique génotypique définissant une population thérapeutique distincte et ciblable.
Le patient présente un mélanome uvéal métastatique avec une positivité confirmée pour l'allèle HLA-A*02:01 par test sur sang périphérique. Ce génotype HLA constitue le critère d'éligibilité central déterminant le choix du traitement systémique de première ligne dans ce contexte.
Un standard de soins systémique de première ligne spécifique est établi pour les patients HLA-A*02:01 positifs atteints de mélanome uvéal métastatique. Le protocole précise comment les facteurs cliniques — incluant le besoin potentiel d'un debulking tumoral — peuvent influencer la séquence thérapeutique. Le schéma thérapeutique complet, les critères d'éligibilité et l'algorithme décisionnel sont disponibles dans le protocole intégral.
L'objectif mesurable principal est la réduction de l'ADN tumoral circulant (ctDNA) par rapport à la valeur initiale, y compris la clairance totale — un critère biomarqueur associé au bénéfice de survie globale observé dans les données de suivi à long terme.
For HLA-A*02:01-positive patients, tebentafusp should be standard of care in the first-line metastatic setting unless liver-directed treatment modalities are required first for tumour debulking [I, A; ESMO-Magnitude of Clinical Benefit (ESMO-MCBS) v2.0 score: 3].
In a recent update with a minimum follow-up of 36 months, the OS benefit of tebentafusp was confirmed (27% versus 18% with investigator's choice) and was associated with the reduction of circulating tumour DNA (ctDNA) from baseline, including total clearance.
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