Ce protocole est indiqué pour les patients adultes atteints de stéatohépatite associée à un dysfonctionnement métabolique confirmée par histologie, présentant une fibrose hépatique de stade F2 ou F3 — mais sans cirrhose. Il s'agit d'une fenêtre cliniquement significative où une intervention peut modifier de manière démontrée la trajectoire de la fibrose.
Le schéma thérapeutique fondé sur les preuves pour cette population est centré sur un agoniste sélectif du récepteur bêta des hormones thyroïdiennes (THR-β) administré par voie orale. La stratégie posologique complète et le schéma structuré complet sont disponibles dans le protocole — seul un aperçu partiel est fourni ici.
Resmetirom can be used as a therapeutic agent in patients with MASH with F2/F3 liver fibrosis as histological improvement of steatohepatitis and liver fibrosis has been proven.
In conclusion, resmetirom demonstrated histologic improvement in steatohepatitis and fibrosis in adult patients with NASH without cirrhosis and F2/F3 fibrosis in a large phase III study, with its safety profile being similar to that of the placebo group.
In a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled study (MAESTRO-NASH) involving 1,759 patients with NASH with histologically diagnosed F2/F3 liver fibrosis, resmetirom, a selective THR-β agonist, showed significant improvement in steatohepatitis in 25.9% of the 80-mg group and 29.9% of the 100-mg group without worsening of liver fibrosis compared to placebo (9.7%) (P<0.001).
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