Mélanome
ICD-10 C43 · ICD-11 2C30

Traitement adjuvant du mélanome complètement réséqué, stade pathologique AJCC8 IIB–IIC, chez les patients âgés de 12 ans ou plus

Ce protocole s'applique aux patients présentant un mélanome cutané complètement réséqué au stade pathologique AJCC8 IIB ou IIC, âgés de 12 ans ou plus, couvrant les populations adultes et adolescentes.

Scénario clinique : Le patient a subi une résection chirurgicale complète d'un mélanome cutané au stade pathologique AJCC8 IIB ou IIC et est âgé de 12 ans ou plus. Cette stadification reflète une maladie localisée à risque élevé sans atteinte ganglionnaire. L'essai KEYNOTE-716 a inclus 976 patients dans cette tranche d'âge pour évaluer la thérapie systémique adjuvante dans ce contexte.
Approche thérapeutique : L'immunothérapie adjuvante anti-PD-1 pour une durée définie est la classe de traitement recommandée dans ce contexte pour les patients éligibles, le choix de l'agent et du schéma étant individualisé selon le patient. Les options complètes de régime, les critères de sélection et l'algorithme de traitement complet sont disponibles dans le protocole structuré.
Accès instantané aux régimes structurés fondés sur les preuves

References

In the KEYNOTE-716 trial, 976 patients (age 12 years) with completely resected AJCC8 pathological stage IIB-IIC melanoma received intravenous pembrolizumab 200 mg (2 mg/kg in paediatric patients) or placebo every 3 weeks (q3w) for 17 cycles or until disease recurrence or unacceptable toxicity.

Adjuvant therapy with either pembrolizumab [ESMO-MCBS v1.1 score: A] or nivolumab [ESMO-MCBS v1.1 score: A] for 12 months should be considered for patients with stage IIB-IIC disease; treatment discussions with the patient should include consideration of the RFS benefit but lack of mature OS data [I, A].

Patients with a negative SLNB can be offered standard follow-up [III, A], clinical trial participation [V, A] or anti-PD-1 therapy for 12 months (stages IIB-IIC) [I, A].

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