Ce protocole concerne les patients atteints d'un cancer du sein HER2-positif ayant développé une métastase leptoméningée — propagation de la malignité aux leptoméninges. Cela représente une situation clinique distincte et grave nécessitant une approche de prise en charge dédiée et ciblée.
Deux études de phase I/II ont démontré une bonne tolérance du trastuzumab intrathécal dans le cancer du sein HER2-positif. Une méta-analyse portant sur 58 patients atteints d'un cancer du sein HER2-positif avec métastase leptoméningée traités par trastuzumab intrathécal — seul ou en association avec une pharmacothérapie systémique — a rapporté une survie globale médiane de 13,2 mois.
Les données actuelles soutiennent une stratégie thérapeutique ciblée par voie intrathécale pour cette population. Cette approche peut être administrée seule ou en association avec une pharmacothérapie systémique, avec des schémas posologiques différant entre les deux schémas d'essai établis.
DOI: 10.1016/j.esmoop.2023.101624
Two phase I/II studies have shown a good tolerance of intrathecal trastuzumab in human epidermal growth factor receptor 2 (HER2)-positive breast cancer.
A meta-analysis of 58 patients with HER2-positive breast cancer and LM treated with intrathecal trastuzumab alone (n = 20) or in combination with systemic pharmacotherapy (n = 37) reported a median OS of 13.2 months.
In the first trial (NCT01373710), intrathecal trastuzumab was administered alone or in combination with systemic pharmacotherapy once weekly.
The recommended phase 2 dose (RP2D) was 150 mg.
In the other trial (NCT01325207), intrathecal trastuzumab was administered twice per week for 4 weeks, then weekly for 4 weeks and then every 2 weeks; the RP2D was 80 mg.
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