Carcinome de la vésicule biliaire avancé ou métastatique (ECOG 0–1) : Traitement après échec de la thérapie de première ligne
Ce protocole concerne les patients atteints d'un carcinome de la vésicule biliaire avancé ou métastatique avec un statut de performance ECOG de 0–1 dont la maladie a progressé après un traitement systémique de première ligne.
Scénario clinique : Carcinome de la vésicule biliaire avancé ou métastatique avec statut de performance préservé (ECOG 0–1), nécessitant une approche structurée de la thérapie de deuxième ligne après échec de la première ligne.
Échec de première ligne
La thérapie systémique de première ligne avec cisplatine plus gemcitabine (avec ou sans durvalumab) n'a pas permis d'obtenir un contrôle adéquat de la maladie. L'efficacité avait été évaluée par imagerie TDM ou IRM toutes les 8–12 semaines ; les marqueurs tumoraux CA 19-9 ou ACE ont été utilisés comme surveillance complémentaire le cas échéant. La progression sous ce schéma ou après celui-ci constitue l'indication pour passer au protocole ci-dessous.
Pour les patients dans cette situation, les données probantes soutiennent un protocole de combinaison systémique de deuxième ligne impliquant un schéma polymédicamenteux à base d'oxaliplatine — une approche évaluée dans une étude randomisée britannique qui a démontré un avantage de survie globale par rapport au seul contrôle actif des symptômes.
Le protocole complet, les critères d'éligibilité, les règles de substitution et le calendrier de surveillance sont détaillés dans le protocole complet.
References
DOI: 10.1016/j.annonc.2022.10.506
Cisplatinegemcitabine is recommended as SoC in the first-line setting for patients with a PS of 0-1.
ChT is the current SoC for first-line treatment of advanced BTC; OS is improved when compared with best supportive care alone and the cisplatinegemcitabine doublet demonstrated an OS benefit over gemcitabine mono-therapy in the UK ABC-02 study and the Japanese BT22 study.
FOLFOX is the SoC in the second-line setting after cisplatinegemcitabine.
The UK ABC-06 study demonstrated a modest OS (primary endpoint) advantage with 5-fluorouracileleucovorineoxaliplatin (FOLFOX) compared with active symptom control (HR 0.69).
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