Ce protocole s'applique aux patients atteints d'un carcinome urothélial métastatique ou non résécable, avec un statut de performance ECOG 0–1 et un DFGe > 50 mL/min, ayant progressé sous chimiothérapie de première ligne à base de cisplatine combinée à un inhibiteur de point de contrôle, et pour qui l'enfortumab vedotin est contre-indiqué ou indisponible.
Le patient est apte à recevoir le cisplatine (ECOG 0–1, DFGe > 50 mL/min) mais ne peut pas recevoir l'enfortumab vedotin. Les contre-indications à l'enfortumab vedotin comprennent notamment le diabète non contrôlé, une neuropathie périphérique de grade ≥ 2 ou des troubles cutanés préexistants significatifs. Ce protocole traite spécifiquement de la prise en charge des étapes suivantes dans cette population.
Les patients dans ce scénario ont préalablement reçu du cisplatine/gemcitabine combiné au nivolumab (suivi d'un traitement d'entretien par nivolumab jusqu'à progression), ou du cisplatine/gemcitabine suivi d'un traitement d'entretien par avelumab chez ceux présentant au moins une maladie stable. Ce protocole définit l'étape à franchir lorsque ce schéma thérapeutique de première ligne n'a pas permis d'obtenir une réponse objective.
La prise en charge dans ce contexte implique des options systémiques sélectionnées en fonction du profil des biomarqueurs moléculaires et des antécédents de traitement. Le schéma complet, le séquençage et les critères de décision figurent dans le protocole complet.
If contraindications for EV (or EV not available) and cisplatin-eligible: Offer cisplatin/gemcitabine in combination with CPI nivolumab.
If contraindications for EV or EV not available: Offer platinum-containing combination chemotherapy (cisplatin or carboplatin plus gemcitabine) followed by maintenance treatment with CPI avelumab in patients with at least stable disease on chemotherapy.
Some patients might not be eligible for or refuse treatment with EV, including patients with uncontrolled diabetes, peripheral neuropathy grade ≥ 2 and pre-existing significant skin disorders.
If actionable FGFR alterations and prior CPI: offer erdafitinib.
If no prior CPI: offer pembrolizumab.
Consider single agent chemotherapy (docetaxel, paclitaxel, vinflunine).
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