Traitement du carcinome urothélial métastatique lorsque l'enfortumab védotine est contre-indiqué ou non disponible

Contexte clinique

Ce protocole concerne les patients atteints d'un carcinome urothélial métastatique ou non résécable dont l'état général est satisfaisant (statut de performance ECOG 0–1) et dont le débit de filtration glomérulaire est supérieur à 50 mL/min, les rendant éligibles à une chimiothérapie à base de cisplatine — mais qui présentent des contre-indications à l'enfortumab védotine ou pour lesquels l'enfortumab védotine n'est pas disponible.

Les raisons pour lesquelles un patient peut ne pas être éligible à l'enfortumab védotine comprennent un diabète non contrôlé, une neuropathie périphérique (grade 2 ou supérieur) ou des troubles cutanés préexistants significatifs.

Métastatique / Non résécable PS ECOG 0–1 DFG > 50 mL/min EV Contre-indiqué / Non disponible Éligible au cisplatine

Approche thérapeutique

Pour ces patients éligibles au cisplatine, l'approche comprend une chimiothérapie combinée à base de platine associée à une immunothérapie par inhibiteur de point de contrôle, suivie d'une phase d'immunothérapie d'entretien chez les répondeurs appropriés — bien que les options de schéma thérapeutique spécifiques, la séquence et les critères de durée soient définis dans le protocole complet.

Objectif thérapeutique : Réponse objective

Accès immédiat aux schémas thérapeutiques structurés fondés sur les preuves

References

If contraindications for EV (or EV not available) and cisplatin-eligible: Offer cisplatin/gemcitabine in combination with CPI nivolumab.

If contraindications for EV or EV not available: Offer platinum-containing combination chemotherapy (cisplatin or carboplatin plus gemcitabine) followed by maintenance treatment with CPI avelumab in patients with at least stable disease on chemotherapy.

Some patients might not be eligible for or refuse treatment with EV, including patients with uncontrolled diabetes, peripheral neuropathy grade ≥ 2 and pre-existing significant skin disorders.

This trial tested the addition of nivolumab in combination with GC and followed by nivolumab maintenance (until progression or maximum of 24 months) compared to GC alone.

Overall survival was the primary endpoint which improved to 21.4 months with avelumab compared to 14.3 months with BSC.

The response rate was improved with GC plus nivolumab (57.6% vs. 43.1%).

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