Traitement de Première Ligne du Carcinome Urothélial Métastatique ou Non Résécable avec Fonction Rénale Adéquate (DFGe ≥ 30 mL/min) et ECOG PS 0–2
Scénario Clinique
Ce protocole concerne les patients atteints de carcinome urothélial métastatique ou non résécable éligibles à une thérapie combinée : statut de performance ECOG 0–2, débit de filtration glomérulaire d'au moins 30 mL/min et fonctions organiques adéquates confirmant l'éligibilité.
Critères d'Éligibilité
DFGe ≥ 30 mL/min
ECOG PS 0–2
Fonction organique adéquate
- Carcinome urothélial métastatique ou non résécable
- Statut de performance ECOG 0–2 (éligible à la thérapie combinée)
- Débit de filtration glomérulaire ≥ 30 mL/min — le seuil rénal critique pour l'éligibilité
- Fonctions organiques adéquates satisfaisant les critères de traitement
Approche Thérapeutique
Pour les patients répondant à ces critères, la prise en charge de première ligne actuelle associe un conjugué anticorps-médicament et un inhibiteur de point de contrôle immunitaire, poursuivi jusqu'à la progression de la maladie. Cette combinaison représente le standard de soins actuel pour les patients en bon état général — le protocole complet, la séquence et les règles d'arrêt sont détaillés dans le protocole intégral.
Objectifs Cliniques
Les objectifs principaux sont la réponse objective et la réponse complète.
References
- Major criteria include ECOG PS 0-2, GFR ≥ 30mL/min. and adequate organ functions based on eligibility for treatment with EV + P.
- The combination of EV + P represents the new standard of care for patients who are deemed fit for combination therapies.
- Use antibody-drug conjugate enfortumab vedotin (EV) in combination with checkpoint inhibitor (CPI) pembrolizumab.
- This is based on EV-302/KEYNOTE 39A, a phase III trial that tested the antibody-drug conjugate EV directed against nectin-4 (EV: administered any number of times until progression) in combination with the immune CPI pembrolizumab (maximum of 35 cycles), against platinum-based chemotherapy.
- The overall ORR was 67.7% (29.1% CR) compared to 44.4% (12.5% CR) with platinum-based chemotherapy.
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