Mélanome amélanocytique
ICD-10 C43.9 · ICD-11 2C30.Z

Traitement Adjuvant du Mélanome Cutané AJCC8 Stade IIB–IIC Complètement Réséqué chez les Patients Âgés de 12 Ans et Plus

Ce protocole couvre la prise en charge adjuvante du mélanome cutané amélanocytique après résection chirurgicale complète chez les patients classés AJCC8 IIB ou IIC, âgés de 12 ans et plus — une population à risque élevé de récidive malgré des marges claires.

Scénario clinique

Mélanome cutané AJCC8 stade IIB–IIC complètement réséqué chez les patients âgés de 12 ans et plus. Après résection complète, cette population est éligible à une thérapie systémique adjuvante. L'approbation réglementaire pour le traitement adjuvant dans ce contexte spécifique a été accordée par l'EMA en juin 2022.

Approche thérapeutique partiel — régime complet dans le protocole

L'approche recommandée implique une immunothérapie adjuvante anti-PD-1. Des options bénéficiant de preuves de haut niveau (score ESMO-MCBS v1.1 : A) sont disponibles ; les discussions sur le traitement doivent aborder le bénéfice démontré en termes de survie sans récidive ainsi que la maturité actuelle des données de survie globale. Le régime complet, la sélection des agents et la planification sont détaillés dans le protocole complet.

Accès Instantané aux Schémas Thérapeutiques Structurés Fondés sur les Preuves

References

DOI: 10.1016/j.annonc.2024.11.006

  1. In June 2022, the EMA approved the use of adjuvant pembrolizumab for patients 12 years old with stage IIB-IIC melanoma following complete resection.
  2. Adjuvant therapy with either pembrolizumab [ESMO-MCBS v1.1 score: A] or nivolumab [ESMO-MCBS v1.1 score: A] for 12 months should be considered for patients with stage IIB-IIC disease; treatment discussions with the patient should include consideration of the RFS benefit but lack of mature OS data [I, A].
  3. In the KEYNOTE-716 trial, 976 patients (age 12 years) with completely resected AJCC8 pathological stage IIB-IIC melanoma received intravenous pembrolizumab 200 mg (2 mg/kg in paediatric patients) or placebo every 3 weeks (q3w) for 17 cycles or until disease recurrence or unacceptable toxicity.
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