Ce protocole cible les patients atteints de leucémie aiguë promyélocytaire présentant une numération leucocytaire supérieure à 10 000/ml — le seuil qui définit la LAP à haut risque. Dans le cadre de stratification du risque de l'ère ATRA, ce niveau de GB place les patients dans la catégorie présentant la survie sans rechute la moins favorable, distincte de la LAP à risque faible/intermédiaire.
L'étape d'induction précédente a utilisé l'acide tout-trans rétinoïque (ATRA), le trioxyde d'arsenic (ATO) et une anthracycline. Ses objectifs comprenaient la normalisation hématologique, la clairance moléculaire de PML-RARA à la fin de l'induction, la résolution des symptômes hémorragiques et la stabilisation des paramètres de coagulation.
Lorsque ces critères — en particulier la rémission moléculaire complète — n'ont pas été confirmés de manière durable, ou que le patient a été induit avec succès et nécessite désormais la prochaine phase de traitement structuré, la consolidation est l'étape suivante indiquée.
Pour les patients à haut risque induits avec succès par ATRA/ATO et une anthracycline, une stratégie de consolidation combinée spécifique est disponible — impliquant une thérapie à base d'ATRA/ATO. Le schéma thérapeutique complet, les critères d'éligibilité et les mesures d'accompagnement sont détaillés dans le protocole complet.
In the era of ATRA, APL has been stratified into three categories of risk with regards to relapse-free survival (RFS): WBC >10,000/ml (high-risk), WBC ≤10,000 ml with platelet count ≤40,000/ml (intermediate-risk), and WBC ≤10,000/ml with platelet count >40,000/ml (low-risk).
Today, most clinicians will categorize APL within two categories, high risk (>10,000/ml) and low/intermediate risk.
It is now known that low/intermediate-risk patients achieve excellent outcomes with chemotherapy-free ATRA/ATO-based consolidation following ATRA/ATO-based induction, and that high-risk patients who are successfully induced with ATRA/ATO with an anthracycline can be consolidated with ATRA/ATO with the omission of chemotherapy.
The question remains, however, whether maintenance benefits high-risk patients induced with ATRA/ATO/anthracycline and consolidated with ATRA/ATO who are PML-RARα-negative by PCR at the end of consolidation.
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