Este protocolo aborda el tratamiento sistémico de primera línea en pacientes con melanoma uveal metastásico que portan el alelo HLA-A*02:01, confirmado en sangre periférica — una característica genotípica que define una población de tratamiento distinta y con opciones terapéuticas concretas.
El paciente presenta melanoma uveal metastásico y tiene confirmada la positividad para el alelo HLA-A*02:01 en la prueba de sangre periférica. Este genotipo HLA es el criterio de elegibilidad central que determina la selección del tratamiento sistémico de primera línea en este contexto.
Se ha establecido un estándar de atención sistémico de primera línea específico para pacientes positivos para HLA-A*02:01 con melanoma uveal metastásico. El protocolo especifica cómo los factores clínicos — incluida la posible necesidad de reducción tumoral — pueden afectar la secuenciación. El régimen completo, los criterios de elegibilidad y el algoritmo de decisión están disponibles en el protocolo completo.
El objetivo medible primario es la reducción del ADN tumoral circulante (ctDNA) desde el inicio, incluyendo la eliminación total — un resultado de biomarcador asociado con el beneficio en supervivencia global observado en los datos de seguimiento a largo plazo.
For HLA-A*02:01-positive patients, tebentafusp should be standard of care in the first-line metastatic setting unless liver-directed treatment modalities are required first for tumour debulking [I, A; ESMO-Magnitude of Clinical Benefit (ESMO-MCBS) v2.0 score: 3].
In a recent update with a minimum follow-up of 36 months, the OS benefit of tebentafusp was confirmed (27% versus 18% with investigator's choice) and was associated with the reduction of circulating tumour DNA (ctDNA) from baseline, including total clearance.
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